Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
biomo pharma GmbH (3263852)
N06AX11
Mirtazapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-06-06
Seite 1 von 10 Oktober 2022 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIRTAZAPIN-BIOMO 15 MG SCHMELZTABLETTEN MIRTAZAPIN-BIOMO 30 MG SCHMELZTABLETTEN MIRTAZAPIN-BIOMO 45 MG SCHMELZTABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist mirtazapin-biomo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von mirtazapin-biomo beachten? 3. Wie ist mirtazapin-biomo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist mirtazapin-biomo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? mirtazapin-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen, die als Antidepressiva bezeichnet werden. mirtazapin-biomo wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt (sogenannte Major Depression - bestimmte Einstufung der Erkrankung). Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von mirtazapin-biomo einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Ausführlichere Informationen dazu finden Sie in Abschnitt 3. unter „Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht“. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME Les hele dokumentet
Seite 1 von 13 Oktober 2022 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS mirtazapin-biomo 15 mg Schmelztabletten mirtazapin-biomo 30 mg Schmelztabletten mirtazapin-biomo 45 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede mirtazapin-biomo 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin. Jede mirtazapin-biomo 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin. Jede mirtazapin-biomo 45 mg Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung mirtazapin-biomo 15 mg Schmelztabletten enthalten 6 mg Aspartam pro Schmelztablette. mirtazapin-biomo 30 mg Schmelztabletten enthalten 12 mg Aspartam pro Schmelztablette. mirtazapin-biomo 45 mg Schmelztabletten enthalten 18 mg Aspartam pro Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette mirtazapin-biomo 15 mg Schmelztabletten Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug, 8 mm Durchmesser, markiert mit „M1“. mirtazapin-biomo 30 mg Schmelztabletten Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug, 10 mm Durchmesser, markiert mit „M2“. mirtazapin-biomo 45 mg Schmelztabletten Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug, 12 mm Durchmesser, markiert mit „M4“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE mirtazapin-biomo ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1 - 2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2 - 4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur Seite 2 von 13 Oktober 2022 höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, w Les hele dokumentet