Miropriston 200 mg comprimate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Mifepristonum

Tilgjengelig fra:

Nijfarm SA

ATC-kode:

G03XB01

INN (International Name):

Mifepristonum

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

comprimate

Enheter i pakken:

N3

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Compania chimico-farmaceutică din Obninsk SAÎ, Rusia

Autorisasjon dato:

2017-06-08

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIROPRISTON 200 MG COMPRIMATE
_MIFEPRISTONUM _
_ _
_CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, _
_DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Miropriston comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Miropriston comprimate
3.
Cum să luați Miropriston comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Miropriston comprimate
6.
Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1.
CE ESTE MIROPRISTON COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele de Miropriston conţin mifepristonă, care este un
antihormon cu efect de blocare a
progesteronului, un hormon necesar pentru continuarea sarcinii. Prin
urmare, Miropriston poate
determina întreruperea sarcinii. El poate fi utilizat şi pentru a
înmuia şi a deschide cervixul (colul
uterin).
Miropriston este recomandat pentru a fi utilizat:
1) întreruperea unei sarcini prin tratament medical, nu mai târziu
de 42 zile de la prima zi a ultimului
ciclu menstrual, în asociere cu misoprostol.
2) pregătirea și provocarea nașterii
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIROPRISTON COMPRIMATE
NU LUAȚI MIROPRISTON COMPRIMATE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă,
mefipristonă sau oricare dintre
celelalte component ale acestui medicament (enumerate în

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Miropriston 200 mg comprimate
Mifepristonum
2.
COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține:
_Substanța activă_: mifepristonă – 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare galbenă-deschisă până la galbenă-deschisă
cu nuanță verzuie, de formă plat
cilindrice, cu marginile teșite și incizie.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
Întreruperea sarcinii intrauterine la termeni precoce (până la 42
zile de amenoree) în asociere cu
misoprostol.
Pregătirea şi inducerea naşterii.
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se va administra în instituţii medicale, care dispun de
utilajul necesar pentru intervenție
chirurgicală sau transfuzie de sânge, în prezența ginecologului
sau personalului autorizat.
_Întreruperea dezvoltării sarcinii intrauterine prin tratament
medical _
Câte 600 mg mifepristonă (3 comprimate 200 mg) se administrează
oral într-o priză în prezenţa
medicului, peste 1-1,5 ore după mese (dejun uşor), cu 100 ml apă
fiartă.
Peste 36-48 ore după administrarea mifepristonei pacientei i se va
administra 400 μg misoprostol.
Pacienta se va alfa sub supravegherea personalului medical nu mai
puţin de 3 ore după administrare.
Peste 10-14 zile se vor efectua investigaţiile clinice repetate şi
controlul USG, la necesitate se va
determina nivelul hormonului beta-corionic pentru confirmarea
avortului. În lipsa efectului de la
administrarea preparatului la a 14-a zi (avort incomplet sau
prelungirea sarcinii) se efectuează
avortul prin metoda vacuum-aspiraţie cu ulterioară investigaţie
histologică a aspiratului.
Voma timp de 45 minute după administrarea miropristonei poate duce la
scăderea eficacității
preparatului. În aceste cazuri se va administra repetat 600 mg
mifepristonă (3 comprimate 200 mg).
_Pregătirea şi inducerea naşterii _
Câte 200 mg mifepristonă (1 comprimat) în preze