Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Acide alendronique (Alendronate sodique)
MINT PHARMACEUTICALS INC
M05BA04
ALENDRONIC ACID
10.0MG
Comprimé
Acide alendronique (Alendronate sodique) 10.0MG
Orale
28
Prescription
BONE RESORPTION INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-08-01
MONOGRAPHIE DE PRODUIT MINT-ALENDRONATE Comprimés d’alendronate monosodique 5 MG, 10 MG ET 70 MG Régulateur du métabolisme osseux Mint Pharmaceuticals Inc. 1093 Meyerside Drive, Unité 1 Date de révision : le 19 avril 2018 Mississauga, Ontario L5T 1J6 NUMÉRO DE CONTRÔL: 214834 Proposed PM Mint-Alendronate FR Pg. 1 Page 2 de 51 TABLE OF CONTENTS PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ............... 3 SOMMAIRES DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT ........................................................ 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ....................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..................................................................................... 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ..................................................................................................... 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................. 14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................................... 15 SURDOSAGE ............................................................................................................................... 17 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ......................................................... 17 RANGEMENT ET STABILITÉ .................................................................................................. 21 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................... 21 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .................................................................... 22 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES ................................................................................ 22 ESSAIS CLINIQUES ....................................................................................... Les hele dokumentet