Minrin Melt 60 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

DESMOPRESSINEACETAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DESMOPRESSINE

Tilgjengelig fra:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

DESMOPRESSINEACETAAT COMPOSITION corresponding to ; ; DESMOPRESSIN

Legemiddelform:

Lyofilisaat voor oraal gebruik

Sammensetning:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GELATINE (E 441) ; MANNITOL (D-) (E 421)

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Desmopressin

Autorisasjon dato:

2019-05-14

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINRIN MELT 60 MICROGRAM, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
desmopressineacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minrin Melt en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINRIN MELT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het
bestanddeel
dat
er
voor
zorgt
dat
de
tabletten
werken
(het
werkzame
bestanddeel)
is
desmopressineacetaat.
Desmopressineacetaat is een antidiureticum, dat de hoeveelheid urine
verlaagt, die door de nieren wordt geproduceerd.
Minrin Melt wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
een chronische ziekte die DIABETES INSIPIDUS wordt genoemd, die
extreme dorst veroorzaakt en een constante productie van
grote hoeveelheden verdunde urine. BELANGRIJK: dit moet niet verward
worden met diabetes mellitus (suikerziekte)
-
BEDPLASSEN (onwillekeurige nachtelijke urinelozing) bij patiënten
ouder dan 5 jaar
-
FREQUENTE URINELOZING TIJDENS DE NACHT bij volwassenen (nycturie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor desmopressineacetaat of voor
een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubri

Preparatomtale

Minrin Melt SPC
1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minrin Melt 60 µg, lyophilisaat voor oraal gebruik
Minrin Melt 120 µg, lyophilisaat voor oraal gebruik
Minrin Melt 240 µg, lyophilisaat voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minrin Melt 60 µg: elk oraal lyophilisaat bevat desmopressine acetaat
overeenkomend met 60 µg
desmopressine.
Minrin Melt 120 µg: elk oraal lyophilisaat bevat desmopressine
acetaat overeenkomend met 120 µg
desmopressine.
Minrin Melt 240 µg: elk oraal lyophilisaat bevat desmopressine
acetaat overeenkomend met 240 µg
desmopressine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyophilisaat voor oraal gebruik
Minrin Melt 60 µg is een wit, rond oraal lyophilisaat met een
druppelvormig figuur aan één zijde.
Minrin Melt 120 µg is een wit, rond oraal lyophilisaat met twee
druppelvormige figuren aan één zijde.
Minrin Melt 240 µg is een wit, rond oraal lyophilisaat met drie
druppelvormige figuren aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van centrale diabetes insipidus
•
Behandeling van primaire enuresis nocturna bij patiënten ouder dan 5
jaar, die wel in staat zijn
hun urine normaal te concentreren.
•
Symptomatische behandeling van nycturie, als gevolg van nachtelijke
polyurie, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
Als er tekenen of symptomen van vochtretentie en/of hyponatriëmie
(hoofdpijn, misselijkheid/braken,
gewichtstoename en in ernstige gevallen, convulsies en coma) optreden
dient de behandeling gestaakt te
worden totdat de patiënt volledig is hersteld. Als de behandeling
opnieuw wordt gestart dient men zich
strikt te houden aan de beperking van de vloeistofinname en moeten de
serumnatriumspiegels
gecontroleerd worden (zie rubriek 4.4). Mogelijk moet de dosis worden
aangepast.
Als het gewenste klinische effect na 4 weken behandeling met de juiste
dosistitratie niet is bereikt dient
de behandeling gesta