Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESMOPRESSINEACETAAT 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; DESMOPRESSINE
Ferring B.V. Polarisavenue 130 2132 JX HOOFDDORP
H01BA02
DESMOPRESSINEACETAAT 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; DESMOPRESSIN
Neusdruppels, oplossing
CHLOORBUTANOL 0-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Nasaal gebruik
Desmopressin
Hulpstoffen: CHLOORBUTANOL 0-WATER; NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1974-03-06
Blz. 1 van 8 14053 Minrin nasaal PIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MINRIN 25 ΜG/ML NEUSSPRAY MINRIN 0,1 MG/ML NEUSSPRAY MINRIN 0,1 MG/ML NEUSDRUPPELS DESMOPRESSINE-ACETAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Minrin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS MINRIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Minrin bevat als werkzame stof desmopressine, dat lijkt op een van nature aanwezig hormoon, vasopressine genaamd. Vasopressine wordt gemaakt door de hypofyse (een orgaantje bij de hersenen) en regelt de hoeveelheid urine welke door de nieren gemaakt wordt. Dit middel kan gebruikt worden bij: - onvoldoende vasopressine-productie als gevolg van een aangeboren of verworven hypofyse afwijking (deze aandoening heet centrale diabetes insipidus) of tengevolge van een operatieve verwijdering van de hypofyse. - het vaststellen van de aandoening centrale diabetes insipidus - het vaststellen van het functioneren van de nieren. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? - WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u overgevoelig (allergisch) bent voor desmopressine-acetaat of voor één van de andere stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in Les hele dokumentet
13024 Minrin nasaal SPC 1 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Minrin 25 µg/ml neusspray Minrin 0,1 mg/ml neusspray Minrin 0,1 mg/ml neusdruppels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Minrin 25 µg/ml neusspray: Een flacon à 5 ml bevat 25 µg desmopressine acetaat per ml, overeenkomend met 22,3 µg/ml desmopressine, voldoende voor 50 afgemeten doses à 2,5 µg desmopressine acetaat. Minrin 0,1 mg/ml neusspray: Een flacon à 5 ml bevat 0,1 mg desmopressine acetaat per ml, overeenkomend met 89 µg/ml desmopressine, voldoende voor 50 afgemeten doses à 10 µg desmopressine acetaat. Minrin 0,1 mg/ml neusdruppels: Een flacon à 2,5 ml bevat 0,1 mg desmopressine acetaat per ml, overeenkomend met 0,089 mg/ml desmopressine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray; neusdruppels 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Minrin neusspray en neusdruppels zijn bestemd voor - de diagnose en behandeling van centrale vasopressinegevoelige diabetes insipidus - de behandeling van poly-urie en polydipsie als gevolg van hypofysectomie - de vaststelling van het renale concentreringsvermogen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Algemeen Als er tekenen of symptomen van vochtretentie en/of hyponatriëmie (hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename en in ernstige gevallen, convulsies en coma) optreden dient de behandeling gestaakt te worden totdat de patiënt volledig is hersteld. Als de behandeling opnieuw wordt gestart dient men zich strikt te houden aan de beperking van de vloeistofinname en moeten de serumnatriumspiegels gecontroleerd worden (zie rubriek 4.4). Mogelijk moet de dosis worden aangepast. Als het gewenste klinische effect na 4 weken behandeling met de juiste dosistitratie niet is bereikt dient de behandeling gestaakt te worden. _Diabetes insipidus behandeling_ Intranasaal, door middel van neusdruppels: 13024 Minrin nasaal SPC 2 De dosering dient individueel te worden aangepast met controle van het volume van Les hele dokumentet