Minoxidil Dexcel 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tilgjengelig fra:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung

Administreringsrute:

Zur Anwendung auf der Kopfhaut

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2024-01-25

Informasjon til brukeren

240109-palde-minoxidil-20mg/ml-1638
Seite
1
von
7
Januar 2024
Assessment Step II-Nachlieferung
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MINOXIDIL DEXCEL 20 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT),
LÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI FRAUEN
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 8 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Minoxidil Dexcel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil Dexcel beachten?
3.
Wie ist Minoxidil Dexcel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Minoxidil Dexcel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MINOXIDIL DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Minoxidil Dexcel 20 mg/ml enthält den Wirkstoff Minoxidil und ist ein
Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls
vom weiblichen Typ.
Minoxidil Dexcel 20 mg/ml stabilisiert bei Frauen über 18 Jahren den
Verlauf des anlagebedingten Haarausfalls im
Scheitelbereich (androgenetische Alopezie vom weiblichen Typ). Die
Behandlung mit Minoxidil Dexcel 20 mg/ml
fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses
Haarverlustes entgegenwirken.
Der Beginn des Haarausfalls vom weiblichen Typ ist gekennzeichnet
durch eine Verminderung der Haardichte im
Bereich des Scheitels und der vorderen Kopfhaut bei E

Preparatomtale

240123-spcde-minoxidil-2%-F-1500
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Januar 2024
Zulassungsbescheid
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minoxidil Dexcel 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut),
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (10 Sprühstöße) enthält 20 mg Minoxidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 564 mg Alkohol (Ethanol 96%) und 104 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Minoxidil Dexcel stabilisiert bei Frauen über 18 Jahren den Verlauf
der androgenetischen Alopezie vom weiblichen
Typ (charakteristische anlagebedingte diffuse Kopfhaarverdünnung im
Parietalbereich), fördert das Haarwachstum und
kann so dem Fortschreiten dieser Alopezie entgegenwirken.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es werden 2-mal täglich 1 ml Minoxidil Dexcel (morgens und abends)
auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut
aufgetragen. Für die Dosis von 1 ml werden 10 Sprühstöße
benötigt.
Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig
von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche
nicht überschritten werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Minoxidil Dexcel bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Minoxidil Dexcel ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut
bestimmt und sollte nicht auf andere Körperteile
aufgetragen werden.
Vor dem Auftragen von Minoxidil Dexcel ist sicherzustellen, dass die
Kopfhaut trocken ist.
Zum Auftragen von 1 ml Lösung wird die Sprühpumpe 10-mal betätigt.
Die Lösung wird nach jedem Pumpvorgang mit den Fingerspitzen
verteilt, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel
gleichmäßig aufgetragen wird.
Danach sollten die Hände und andere Regionen als die Kopfhaut, die
mit Mino