Minirin 0,2 mg tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Desmopresīna acetāts

Tilgjengelig fra:

Ferring GmbH, Germany

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopressini acetas

Dosering :

0,2 mg

Legemiddelform:

Tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Ferring GmbH, Germany

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MINIRIN 0,1 MG TABLETES
MINIRIN 0,2 MG TABLETES
_Desmopressini acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir MINIRIN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MINIRIN lietošanas
3.
Kā lietot MINIRIN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MINIRIN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MINIRIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MINIRIN satur desmopresīnu – dabiskā arginīnu saturošā
hipofīzes hormona vazopresīna strukturālo
analogu.
MINIRIN lieto:
-
centrālas izcelsmes bezcukura diabēta ārstēšanai;
-
primāra nakts enurēzes ārstēšanai pacientiem pēc 5 gadu vecuma
ar normālām urīna
koncentrēšanas spējām;
-
niktūrijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušiem, kas saistīta
ar nakts poliūriju, t.i., urīnpūšļa
ietilpību pārsniedzošu nakts urīna veidošanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MINIRIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MINIRIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām slimībām:

polidipsija (nenormāli stipras slāpes);

sirds mazspēja vai citi stāvokļi, kad nepieciešama diurētisku
līdzekļu terapija;

vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja;

konstatēta hiponatriēmija;

nepietiekamas antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcijas si

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MINIRIN
0,1 mg tabletes
MINIRIN
0,2 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_0,1 mg tabletē:_
_0,2 mg tabletē:_
Desmopresīna acetāts
0,1 mg
0,2 mg
(Desmopressini acetas)
atbilst desmopresīnam (brīvā bāzē)
0,089 mg
0,178 mg
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 123,7 mg laktozes monohidrāta
vienā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Minirin 0,1 mg:
Baltas, ovālas un izliektas tabletes, ar dalījuma līniju un ar
vienā pusē iespiestu kodu 0,1.
Minirin 0,2 mg:
Baltas, ovālas un izliektas tabletes, ar dalījuma līniju un ar
vienā pusē iespiestu kodu 0,2.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās
devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Centrālas izcelsmes bezcukura diabēts.
Primāra nakts enurēze pacientiem no 5 gadu vecuma ar normālām
urīna koncentrēšanas spējām.
Niktūrijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kas
saistīta ar nakts poliūriju, t.i., urīnpūšļa ietilpību
pārsniedzošu nakts urīna veidošanos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
VISPĀRĪGI
Pārtikas ietekme: Lietojot mazas desmopresīna devas, ēšana var
mazināt antidiurētiskās darbības intensitāti un
ilgumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Šķidruma aiztures un/vai hiponatriēmijas pazīmju vai simptomu
(galvassāpju, sliktas dūšas/vemšanas, ķermeņa
masas palielināšanās un smagos gadījumos – krampju) gadījumā
ārstēšana jāpārtrauc līdz pacients ir pilnīgi
izveseļojies. Atsākot ārstēšanu, stingri jāierobežo šķidruma
uzņemšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016
Ja četru nedēļu laikā pēc atbilstošas devas pielāgošanas
netiek sasniegta pietiekama klīniska iedarbība,
ārstēšana jāpārtrauc.
Devas
_C_
_ entr_
_ _
_ ā_
_ las_
_ _
_ _
_ i_
_ z_
_ ce_
_ _
_ l_
_ smes _
_ _
_ b_
_ ez_
_ _
_ c_
_ u_
_ k_
_ ura d_
_ _