Minirin 0.1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Desmopressinacetat

Tilgjengelig fra:

Ferring Legemidler AS

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopressinacetat

Dosering :

0.1 mg/ ml

Legemiddelform:

Nesedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 2.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MINIRIN 0,1 MG/ML NESEDR
奪
PER, OPPL
淡
SNING
DESMOPRESSIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Minirin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Minirin
3.
Hvordan du bruker Minirin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Minirin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Minirin er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Virkestoffet i Minirin fungerer p
奪
samme m
奪
te som det naturlige hormonet vasopressin, dvs. at det
bl.a.
淡
ker nyrenes evne til
奪
konsentrere urin og reduserer dermed urinmengden.
Minirin nesedr
奪
per anvendes ved:
•
Sentral diabetes insipidus (hypofyseforstyrrelse som f
淡
rer til kraftig t
淡
rste og stor
urinutskillelse).
•
Syndrom med stor utskillelse av urin og kraftig t
淡
rste (polyuri-polydipsisyndrom) etter fjerning
av hypofysen.
•
Diagnostisk testing av nyrenes evne til
奪
konsentrere urin.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Minirin
Minirin nesedr
奪
per b
淡
r kun brukes dersom man ikke kan bruke Minirin smeltetabletter.
Ved unders
淡
kelse av nyrenes evne til
奪
konsentrere urin skal v
脱
skeinntaket begrenses til maksimalt
0,5 liter for
奪
sluk

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Minirin 0,1 mg/ml nesedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram
desmopressin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesedråper, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypofysær diabetes insipidus.
Polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi.
Diagnostisk bruk: Testing av nyrenes evne til å konsentrere urin.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Hypofysær diabetes insipidus og polyuri-polydipsisyndrom etter
hypofyseektomi _
Doseringen er individuell i henhold til urinvolum og osmolalitet.
Begynn med en lav dose.
Normaldosering:
_Voksne:_ 10-20 mikrogram 1-2 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon: _5-10 mikrogram 1-2 ganger daglig_. _
Væskerestriksjon skal følges. Ved tegn eller symptomer på
væskeretensjon og/eller
hyponatremi (hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning og i alvorlige
tilfeller kramper) bør
behandlingen avbrytes inntil pasienten er fullstendig restituert. Når
behandlingen starter igjen,
kreves streng væskerestriksjon (se pkt. 4.4). _ _
_ _
_Diagnostisk bruk for testing av nyrenes konsentreringsevne _
Følgende enkeltdoser anbefales:
_Voksne:_ 40 mikrogram gitt som 20 mikrogram i hvert nesebor.
_Pediatrisk populasjon: _
Barn over 1 år: 20 mikrogram.
Barn under 1 år: 10 mikrogram.
Etter administrering av Minirin kastes eventuell urin fra 0 til 1
time. Under de nærmeste åtte
timer samles to urinporsjoner for osmolalitetsbestemmelse.
Væskerestriksjon skal følges (se
pkt. 4.4).
2
Administrasjonsmåte
Bruksanvisning inngår i pakningsvedlegget.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Habituell og psykogent betinget polydipsi (døgnurinvolum over 40
ml/kg);

Kjent eller mistenkt hjertesvikt og andre tilstander som krever
behandling med diuretika;

Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 50
ml/min);

Syndrom med forstyrret ADH-sekresjon (SIADH);

Kjent hyponatremi;

Overfølsomhet overfor virkes