Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
drospirenoon+etünüülöstradiool
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
G03AA12
drospirenoon+etünüülöstradiool
0+0/3mg+0,02mg 21TK / 63TK; 0+0/3mg+0,02mg 14TK / 42TK; 0+0/3mg+0,02mg 7TK / 21TK; 0+0/3mg+0,02mg 91TK / 273TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale MinayEight 0,02 mg/3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Etünüülöstradiool/Drospirenoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta: - Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. - Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. - Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Infolehe sisukord 1. Mis ravim on MinayEight 0,02 mg/3 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MinayEight 0,02 mg/3 mg kasutamist 3. Kuidas MinayEight 0,02 mg/3 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MinayEight 0,02 mg/3 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on MinayEight 0,02 mg/3 mg ja milleks seda kasutatakse MinayEight 0,02 mg/3 mg on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse vältimiseks. 21-st roosast tabletist iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni, nimelt drospirenooni ja etünüülöstradiooli. 7 valget tabletti ei sisalda toimeainet ja neid kutsutakse platseebotablettideks. Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse kombineeritud „pillideks“. 2. Mida on vaja teada en Les hele dokumentet
1/20 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MinayEight 0,02 mg/3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Roosad tabletid (toimeainet sisaldavad tabletid) Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,02 mg etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni. INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 44 mg laktoosmonohüdraati. Valged tabletid (platseebotabletid) Tablett ei sisalda toimeainet Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 89,5 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Toimeainet sisaldavad tabletid: roosad, ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid diameetriga ligikaudu 5,7 mm. Platseebotabletid: valged, ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid diameetriga ligikaudu 5,7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. MinayEight 0,02 mg/3 mg väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski koos selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kuidas MinayEight 0,02 mg/3 mg võtta Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos vähese vedelikuga, blisterpakendil osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta pidevalt. Tablette tuleb võtta üks tablett päevas 28 päeva järjest. 2/20 Iga järgneva pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest pakendist. Vereeritus algab tavaliselt 2...3. päeval pärast platseebotablettide (viimane rida) võtmist ega pruugi lõppeda enne järgmise pakendiga alustamist. Kuidas alustada MinayEight 0,02 mg/3 mg kasutamist • Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud kuul) kasutatud Tablettide Les hele dokumentet