Milprazon tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

QP54AB82

INN (International Name):

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Dosering :

12,5mg+125mg 4TK; 12,5mg+125mg 48TK; 12,5mg+125mg 2TK

Legemiddelform:

tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
PAKENDI INFOLEHT
MILPRAZON, 2,5 MG/25 MG TABLETID VÄIKESTELE KOERTELE JA KUTSIKATELE
KEHAMASSIGA VÄHEMALT
0,5 KG
MILPRAZON, 12,5 MG/125 MG TABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 5 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Sloveenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milprazon, 2,5 mg/25 mg tabletid väikestele koertele ja kutsikatele
kehamassiga vähemalt 0,5 kg
Milprazon, 12,5 mg/125 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg
milbemütsiinoksiim/prasikvanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
MILPRAZON,
2,5 MG/25 MG TABLETID
VÄIKESTELE KOERTELE JA
KUTSIKATELE KEHAMASSIGA
VÄHEMALT 0,5 KG
MILPRAZON,
12,5 MG/125 MG
TABLETID KOERTELE
KEHAMASSIGA VÄHEMALT
5 KG
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
2,5 mg
12,5 mg
Prasikvanteel
25 mg
125 mg
Milprazon, 2,5 mg/25 mg tabletid väikestele koertele ja kutsikatele
kehamassiga vähemalt 0,5 kg:
pruunide täppidega kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid,
mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tabletid saab jagada pooleks.
Milprazon, 12,5 mg/125 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5
kg: pruunide täppidega
kollakasvalged ümmargused kergelt kaksikkumerad tabletid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koertel: täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate liikide
põhjustatud segainfektsioonide ravi:
Paelussid
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp
2
_Echinococcus_ spp
_Mesocestoides_ spp
Ümarussid
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(infektsiooni vähendamine)_ _
_Angiostrongylus vasorum _(ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) ja
täiskasvanud parasiitide
põhjustatud infektsiooni vähenda

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milprazon, 12,5 mg/125 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeained:
Milbemütsiinoksiim
12,5 mg
Prasikvanteel
125,0 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Pruunide täppidega kollakasvalged ümmargused, kergelt kaksikkumerad
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer (kehamassiga vähemalt 5 kg).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koertel: täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja nematoodide
(ümarusside) järgnevate liikide
põhjustatud segainfektsioonide ravi:
Tsestoodid
Dipylidium caninum
Taenia spp
Echinococcus spp
Mesocestoides spp
Nematoodid
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis (infektsiooni vähendamine)
Angiostrongylus vasorum (ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) ja
täiskasvanud parasiitide
põhjustatud infektsiooni vähendamine; spetsiifilised ravi ja haiguse
vältimise skeemid vt lõik
4.9 „Annustamine ja manustamisviis”).
Thelazia callipaeda (spetsiifiline raviskeem vt lõik 4.9
„Annustamine ja manustamisviis”).
2
Ravimit saab kasutada ka südameusstõve (Dirofilaria immitis)
ennetamiseks, kui on näidustatud
samaaegne tsestoodide vastane ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada koertel kehamassiga alla 5 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Vt ka lõik 4.5 „Ettevaatusabinõud“.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib
põhjustada parasiitide
resistentsuse teket ravimi suhtes.
Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi samaaegselt.
Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse
võtta kohalikke epidemioloogilisi
andmeid ja koera nakatumise riski, mistõttu on soovitatav küsida
nõu veterinaararstilt.
D. caninum nakkuse korral tuleb taasnakatumis