Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
simetikon
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
A03AX13
simethicone
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI MİLİKON 66.6 MG/ML DAMLA AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 1 mL damla 66,6 mg simetikon içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Karbopol 934 P, Hidroksipropil metil selüloz, Sodyum benzoat (E211), Sodyum sakarin, Food red 7 (Ponceau 4R) (E124), Metil parahidroksibenzoat (E218), Propil parahidroksibenzoat (E216), Vanilya, Frambuaz esansı, Sodyum sitrat/Sitrik asit (pH ayarlayıcı), Saflaştırılmış su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MİLİKON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MİLİKON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MİLİKON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MİLİKON’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİLİKON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİLİKON damlanın her mL’sinde 66.6 mg simetikon bulunur ve her mL yaklaşık 27-28 damlaya eşdeğerdir. MİLİKON’un damla formu 30 mL’lik damlalıklı ve koyu renkli cam şişelerde bulunur. Pembe renkli, homojen, viskoz sıvıdır. MİLİKON, sindirim kanalında aşırı gazın yarattığı ağrıyı dindirmek için kullanılan bir gaz gidericidir. 2 / 6 MİLİKON, hava yutulması, fonksiyonel dispepsi (yapısal nedenlere bağlı olmayan hazımsızlık), ameliyat sonrasında oluşan gaz gerginliği, mide-bağırsakta ülser, irritabl kolon (rahatsızlık hissi Les hele dokumentet
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİLİKON 66.6 mg/mL damla 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL damla 66,6 mg simetikon içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 1 mL’sinde; Sodyum benzoat 1.05 mg Sodyum sakarin 1 mg Metil parahidroksibenzoat 1.98 mg Propil parahidroksibenzoat 0.22 mg Ponceau 4R 0.0003 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Damla Pembe renkli, homojen, viskoz sıvı 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MİLİKON sindirim kanalında aşırı gazın yarattığı ağrıyı dindirmek için kullanılan bir gaz gidericidir. MİLİKON, hava yutulması, fonksiyonel dispepsi, postoperatif gaz gerginliği, peptik ülser, spastik ya da irritabl kolon, divertikülit, postkolesistektomi sendromu ve kronik kolesistit gibi şikayetlere bağlı olarak gaz çıkarılamamasının sorun yaratabileceği durumlarda ve abdominal grafi (safra kesesi, bağırsak, böbrek gibi) çekimleri öncesinde mide-bağırsak kanalındaki gaz birikimlerini gidererek yardımcı tedavi ajanı olarak antiflatulan etki gösterir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MİLİKON’un günde 4 kez, yemeklerden sonra ve yatarken 2 yaş altındaki yeni doğan süt çocuklarında günde 4 kez 8 damla (20 mg) ve 2 yaş üstündeki çocuklarda günde 4 kez 15 damla (40 mg) kullanılması önerilir. 2 / 6 UYGULAMA ŞEKLI: MİLİKON su ile veya bebeğin herhangi bir içeceğine karıştırılarak verilebilir. Her kullanım öncesinde aşağıdaki şekilde hareket ediniz: 1- Şişeyi çalkalayınız. 2- Ürünün orijinal kapağını çıkarıp damlalığını yerleştiriniz. 3- Önerilen miktarlardaki uygulamayı yapınız. 4- Uygulama sonrasında damlalığı çıkarınız, ürüne tekrar orijinal kapağını yerleştiriniz. 5- Damlalığı içme suyu ile temizleyiniz. 6- Yıkanmış damlalık ve orijinal kapağı kapatılmış olan şişeyi kutunun içerisinde saklayınız. 7- Her kullanım öncesinde yukarıda 1’ Les hele dokumentet