Milbemax vet 16 mg / 40 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Milbemycinoksim / Prazikvantel

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

Milbemycin oxime / Prazikvantel

Dosering :

16 mg / 40 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-03-02

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
MILBEMAX® VET., FILMDRASJERTE TABLETTER TIL SMÅ KATTER OG KATTUNGER.
MILBEMAX® VET., FILMDRASJERTE TABLETTER TIL KATT OVER 2 KG.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
.
Elanco GmbH.
Heinz-Lohmann-Str. 4.
27472 Cuxhaven.
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Elanco France S.A.S.,
Huningue,
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Milbemax vet. filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger.
Milbemax vet. filmdrasjerte tabletter til katt over 2 kg.
milbemycinoksim, prazikvantel.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Tablettene finnes i 2 styrker:
.
Legemidlets navn.
.
Milbemycinoksim
per tablett.
Prazikvantel
per tablett.
Hjelpestoffer
opp til, per
tablett.
Milbemax Vet.,
tabletter til små katter og
kattunger (beige til brun,
avlang, med kunstig kjøttsmak,
delestrek på begge sider.).
4 mg.
10 mg.
132,5 mg.
Milbemax Vet., tabletter til katt
over 2 kg (rødlig til rødbrun,
avlang, med kunstig kjøttsmak,
delestrek på begge sider.).
16 mg.
40 mg.
132,5 mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Behandling av blandingsinfestasjoner med umodne og voksne bendelorm og
rundorm av følgende arter:
.
Bendelorm
(Cestoder):
_Dipylidium _
_caninum_,
_Taenia _
_spp._
_ _,
_Echinococcus_
_multilocularis. _
.
Rundorm (Nematoder): _Ancylostoma tubaeformae (hakeorm), Toxocara
cati. _
.
Forebyggende mot hjerteorm _(Dirofilaria immitis)_, dersom samtidig
behandling mot
cestoder er indisert.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Bruk ikke "tabletter til små katter og kattunger" til katter som er
under 6 uker
gamle og/eller veier under 0,5 kg.
Bruk ikke "tabletter til katt" til katter som veier under 2 kg.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
I svært sjeldne tilfeller er det, spesielt hos unge katter, observert
følgende tegn
etter administrering av det veterinærmedisinske produkt:
overfølsomhetsreaksjoner, generelle tegn (som sløvhet), te

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
MILBEMAX VET., filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger
MILBEMAX VET., filmdrasjerte tabletter til katt over 2 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder:
VIRKESTOFFER:
Filmdrasjerte tabletter
Filmdrasjerte tabletter
til små katter og kattunger
til katt over 2 kg
Milbemycinoksim
4 mg
16 mg
Prazikvantel
10 mg
40 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert med kunstig kjøttsmak
Filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger:
Avlang, beige til brun, med delestrek på begge sider. Den ene siden
er preget "BC", den andre "NA".
Filmdrasjerte tabletter til katt over 2 kg:
Avlang, rødlig til rødbrun, med delestrek på begge sider. Den ene
siden er preget "KK", den andre
"NA".
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Katt: Behandling av blandingsinfestasjoner
med immature og adulte cestoder og nematoder av
følgende arter:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus multilocularis. _
_ _
- Nematoder:
Ancylostoma tubaeforme (hakeorm)
_Toxocara cati _
_ _
Forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria immitis), dersom samtidig
behandling mot
3
cestoder er indisert.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger:
Må ikke brukes til katter som er under 6 uker gamle og/eller veier
mindre enn 0,5 kg.
Filmdrasjerte tabletter til katt over 2 kg:
Må ikke brukes til katter som veier mindre enn 2 kg.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
For å utvikle et effektivt ormekontrollprogram bør det tas hensyn
til lokal epidemiologisk informasjon
og risikoen for eksponering av katten.
Det anbefales å behandle alle dyrene som bor i samme husholdning
samtidig. Når _D. caninum_
infeksjon er tilstede, bør samtidig behandling mot intermediære
verter, som lopper og lus, vurderes for
å forhindre reinfeksjon.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Sær