Milbemax 12,5 mg/125 mg kauwtabletten voor honden

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Legemiddelform:

Kauwtablet

Sammensetning:

MILBEMYCINE OXIME 12,5 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 125 mg/stuk,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Milbemycin oxime, combinations

Autorisasjon status:

FR/V/0135/006

Autorisasjon dato:

2009-11-30

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 105574/zaak 1000670
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 105574/zaak 1000670
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milbemax 12,5 mg/125 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Propyleen glycol (E 1520)
4,54 mg
IJzer oxide, bruin (E 172)
3,29 mg
Butylhydroxyanisole (E 320)
1,32 mg
Propyl gallate (E 310)
0,46 mg
Glycerol (E 422)
Zetmeel pregelatiniseerd
Natuurlijk kippenaroma
Banketbakkerssuiker N-F
Gezuiverd water
Natriumchloride
Citroenzuur monohydraat
Ovaal, donkerbruine kauwtablet.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (≥ 5kg).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor honden met of met een risico op menginfecties met cestoden,
gastro-intestinale nematoden,
oogworm, longwormen en/of hartworm. Dit diergeneesmiddel is alleen
geïndiceerd wanneer gebruik
tegen cestoden en nematoden of preventie van hartworm
ziekte/angiostrongylosis gelijktijdig is
geïndiceerd.
BD/2023/REG NL 105574/zaak 1000670
3
Cestoden
Behandeling van lintwormen:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
Gastro-intestinale nematoden
Behandeling van:
Haakworm:
_Ancylostoma caninum_
,
Rondwormen:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina, _
Zweepworm:
_Trichuris vulpis. _
_ _
Oogworm
Behandeling van
_Thelazia callipaeda_
(zie specifiek behandelschema onder rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”).
Longwormen
Behandeling van:
_Angiostrongylus vasorum_
(Reductie van het infectie niveau door immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie specifiek behandelschema en
ziektepreventie onder rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”),
_Crenosoma vulpis _
(Reductie van het infectie niveau).
Hartworm
Preventie van hartwo