Midazolam Accord 5 mg/1 mL Solution injectable

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

midazolamum

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare AG

ATC-kode:

N05CD08

INN (International Name):

midazolamum

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

midazolamum 5 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Hypnoticum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2018-07-24

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Midazolam Accord® Solution injectable
Composition
Principe actif: midazolamum (ut midazolamum hydrochloridum).
Excipients:
5 mg natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50 mg/10 ml);
9 mg natrii chloridum pro ml (5 mg/5 ml);
natrii hydroxidum (ajustement du pH), acidum hydrochloridum
(ajustement du pH),
aqua ad iniectabila.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules de 1 ml à 5 mg de midazolam, de 3 ml à 15 mg de midazolam,
de 5 ml à 5 mg de
midazolam et de 10 ml à 50 mg de midazolam contenant une solution
injectable limpide et stérile
pour administration i.v., i.m. et rectale (exempte de solvants
organiques, prête à l’emploi).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
·Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v.).
·Prémédication avant l’induction de l’anesthésie (voie i.m.).
·Induction et maintien de l’anesthésie. Comme moyen d'induction de
l'anesthésie par inhalation ou en
tant que composante sédative de l’anesthésie balancée, y compris
lors d’anesthésie générale par voie
intraveineuse (injection i.v., perfusion i.v.).
·Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
Enfants
·Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v., i.m. ou rectale).
·Prémédication avant l’induction de l’anesthésie
(administration i.m. ou surtout rectale).
·Ataralgésie en association avec la kétamine chez l’enfant (voie
i.m.).
·Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
Recommandations posologiques pour des tranches d’âge spécifiques:
voir «Posologie/Mode
d’emploi».
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Le midazolam est un sédatif puissant qui nécessite une
administration lente et une posologie
individualisée.
La dose doit être adapt�