Microgynon 30 0.15 mg - 0.03 mg compr. enr.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
10-01-2023
Last ned DHPC (DHPC)
20-09-2022

Aktiv ingrediens:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Lévonorgestrel 0,15 mg

Tilgjengelig fra:

Bayer SA-NV

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosering :

0,15 mg - 0,03 mg

Legemiddelform:

Comprimé enrobé

Sammensetning:

Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 150 µg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Produkt oppsummering:

CTI code: 091235-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091235-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001557 - Code CNK: 0057489 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091235-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091235-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001915 - Code CNK: 2683399 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1974-10-01

Informasjon til brukeren

                                Notice
1/19
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MICROGYNON 30
0,15 MG / 0,03 MG,
COMPRIMÉS ENROBÉS
Lévonorgestrel / éthinylestradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce
médicament
vous
a
été
personnellement
prescrit.
Ne
le
donnez
pas
à
d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils
sont utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et
les artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Microgynon 30 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Microgynon 30
3.
Comment prendre Microgynon 30
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Microgynon 30
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MICROGYNON 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Microgynon
30
fait
partie
du
groupe
des
médicaments
qui
contiennent
des
hormones
progestatives et œstrogènes, qui inhibent l’ovulation: la
«pilule
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Résumé des caractéristiques du produit
1/20
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MICROGYNON 30
0,15 MG / 0,03 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 comprimés enrobés de couleur beige, contenant des hormones :
Chaque comprimé enrobé contient 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03
mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire : lactose (sous forme monohydratée)
32,820 mg, saccharose
19,371 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Le comprimé est beige, rond et convexe.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale
La décision de prescrire Microgynon 30 doit être prise en tenant
compte des facteurs de
risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Microgynon 30 en
comparaison aux autres
CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
COMMENT PRENDRE MICROGYNON 30
Les contraceptifs oraux combinés ont un taux d’échec d’environ 1
% par an, lorsqu’ils sont
pris correctement. Le taux d’échec peut augmenter en cas d’oubli
de comprimés ou de prise
incorrecte de ceux-ci.
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à
la même heure, avec un peu de liquide si nécessaire. Un comprimé
doit être pris chaque jour
pendant 21 jours consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être
commencée après un
intervalle de 7 jours sans comprimés. Au cours de cette période
survient habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci débute habituellement 2 à 3 jours
après le dernier comprimé
et peut ne pas être terminée avant le début de la plaquette
suivante.
Résumé des caractéristiques du produit
2/20
COMMENT DÉBUTER MICROGYNON 30

Pas de contraception hormonale antérieure (le mois précédent)
La prise de comprimés doit com
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 10-01-2023
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