MICOLIS 1% SOLUCION TOPICA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
24-09-2020

Tilgjengelig fra:

MEGA LABS LATAM S.A.

ATC-kode:

D01AC03

Legemiddelform:

SOLUCION TOPICA

Sammensetning:

POR MILILITRO 1.00 g

Administreringsrute:

TOPICA

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

MEGALABS URUGUAY S.A.; URUGUAY

Terapeutisk gruppe:

Econazol

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartulina con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 20 mL

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2027-06-04

Preparatomtale

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MICOLIS 1% SOLUCIÓN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de solución contiene 1 g de Nitrato de econazol y
excipientes c.s. (ver
numeral o sección 6.1. lista de excipientes)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución tópica.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pitiriasis versicolor
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar dos veces al día regularmente hasta la desaparición de las
lesiones.
Modo de administración
Aplique la solución a las lesiones a tratar con la punta de los
dedos, depositando
algunas gotas en la palma de la mano o directamente sobre las
lesiones.
Masajear suave y uniformemente hasta la penetración completa.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Pitiriasis versicolor
2 semanas
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
a
la
sustancia
activa
o
a
alguno
de
los
excipientes
mencionados en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Solo para uso externo
Candidiasis: se desaconseja el uso de un jabón de pH ácido (puede
favorecer la
multiplicación de Candida).
El riesgo de paso sistémico debe tenerse en cuenta en situaciones en
las que
pueda producirse el fenómeno de oclusión local (por ejemplo, sujetos
de edad
avanzada, úlceras de decúbito, intertrigo debajo de la mama).
No aplicar en el ojo, la nariz.
Interacción farmacológica con anti vitamina K: el INR debe
verificarse con mayor
frecuencia y la dosis de anti vitamina K, adaptada durante el
tratamiento con
nitrato de econazol solución y después de su interrupción. (Ver
sección 4.5).
Este medicamento contiene propilenglicol y puede causar irritación en
la piel.
Si se produce una reacción de hipersensibilidad (alergia) o
irritación, se debe
suspender el tratamiento.
Debido a un excipiente alcohólico, no se recomienda pulverizar sobre
la mucosa
genital y las lesiones supurantes.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Asociaciones sujetas a precauciones de uso.
Anti
                                
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