Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
телмисартан
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
C09CA07
telmisartan
40mg
tableta
tableta; 40mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DELPHARM REIMS - REIMS
JKL: 1103890
OBNOVA
2017-04-24
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK MICARDIS ® , 40 MG, TABLETE INN: TELMISARTAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Micardis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Micardis 3. Kako se primenjuje lek Micardis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Micardis 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK MICARDIS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Micardis pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti angiotenzin-II receptora. Angiotenzin II je supstanca koja nastaje u telu a koja sužava Vaše krvne sudove, uzrokujući tako povećanje krvnog pritiska. Lek Micardis blokira ovaj efekat angiotenzina II, uzrokujući opuštanje krvnih sudova, i na taj način snižava Vaš krvni pritisak. Lek MICARDIS SE KORISTI za terapiju esencijalne hipertenzije (visokog krvnog pritiska). «Esencijalna» znači da visok krvni pritisak nije izazvan nijednim drugim uzrokom. Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove mnogih organa, što ponekad može da dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično nema nikakvih simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje. Prema tome, važno je da se krvni pritisak redovno meri kako bi se proverilo da je u granicama normale. Lek MICARDIS SE, TAKOĐE, KORISTI za smanjenje neželjenih događaja vezanih za rad srca i krvnih sudova (kao npr. srčani ili moždani udar) kod odraslih Les hele dokumentet
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Micardis ® 40 mg, tablete Micardis ® 80 mg, tablete INN: telmisartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Micardis 40 mg: Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana. Micardis 80 mg: Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta Micardis 40 mg sadrži 169 mg sorbitola (E420). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta Micardis 80 mg sadrži 338 mg sorbitola (E420). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Tableta, 40 mg: _duguljaste, blago bikonveksne tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom oznakom «51H» na jednoj strani, a na drugoj strani sa utisnutim logom proizvođača. _Tableta, 80 mg: _duguljaste, blago bikonveksne tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom oznakom «52H» na jednoj strani, a na drugoj strani sa utisnutim logom proizvođača. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih. Prevencija kardiovaskularnog morbiditeta Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata sa: manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca, moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili _diabetes mellitus_ tip 2 sa dokumentovanim oštećenjem ciljnog organa 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Terapija esencijalne hipertenzije Uobičajena efektivna doza je 40 mg jednom dnevno. Pojedini pacijenti mogu imati koristi već pri dnevnoj dozi od 20 mg (lek Micardis, tableta, 20 mg, nema dozvolu za lek u Republici Srbiji). U slučajevima kada ciljni krvni pritisak nije postignut, doza telmisartana se može povećati do najviše 80 mg jednom dnevno. 2 od 14 Druga mogućnost je da se telmisartan koristi u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, kao što je hidrohlortiazid, za koji je pokazano da ima dodatno dejstvo na snižavanje krvnog pritiska kada se koristi sa telmisartanom. Kada se razmatra povećanje doze, mora se imati na umu da se mak Les hele dokumentet