Mianserin Viatris 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mianserinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Viatris Limited

ATC-kode:

N06AX03

INN (International Name):

Mianserinhydroklorid

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Beholder av plast 250 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-09-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIANSERIN VIATRIS 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MIANSERIN VIATRIS 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MIANSERIN VIATRIS 60 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MIANSERINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mianserin Viatris er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mianserin Viatris
3.
Hvordan du bruker Mianserin Viatris
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mianserin Viatris
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mianserin Viatris er og hva det brukes mot
Mianserin Viatris tilhører en gruppe legemidler som kalles
antidepressiva. Mianserin Viatris er et
antidepressivum som lindrer nedstemthet, det viktigste karaktertrekket
ved en depresjon. Depresjon er en
forstyrrelse i følelseslivet. Under en depresjon skjer det
forandringer i hjernen. Nerveceller i hjernen
kommuniserer med hverandre ved hjelp av kjemiske stoffer. Ved
depresjon blir den normale tilgangen på
disse stoffene redusert.
Antidepressiva kan rette opp disse manglene og gjenopprette hjernens
normale funksjon. Vanligvis kan
det ta to til fire uker før du merker en forbedring.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Mianserin Viatris
Bruk ikke Mianserin Viatris
•
dersom du er allergisk overfor mianserin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har manier (tilstand m

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mianserin Viatris 10 mg filmdrasjerte tabletter
Mianserin Viatris 30 mg filmdrasjerte tabletter
Mianserin Viatris 60 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
10 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg mianserin (som
hydroklorid).
30 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg mianserin (som
hydroklorid).
60 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg mianserin (som
hydroklorid).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Tablettene på 60 mg har delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Endogene depresjoner av uni- og bipolar type. Forsøksvis ved
reaktive, nevrotiske og symptomatiske
depresjoner som ikke har reagert tilfredsstillende på annen
behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Barn og ungdom under 18 år _
Sikkerhet og effekt av mianserin til behandling av barn og ungdom
under 18 år med depresjon er ikke
fastslått i placebokontrollerte studier og kan ikke ekstrapoleres fra
data hos voksne. Mianserin Viatris
bør derfor ikke brukes av barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4).
_Voksne_
Doseringen er individuell. Initialt anbefales 30 mg daglig. Dosen kan
økes gradvis med noen få dagers
mellomrom til optimal klinisk respons er oppnådd. Effektiv dose
ligger normalt mellom 30 mg og
90 mg. Doser opptil 150 mg daglig kan forsøkes.
_ _
_Eldre_
Doseringen er individuell. Den initiale dose bør ikke overskride 30
mg.
Dosen kan økes gradvis med noen få dagers mellomrom. En lavere
vedlikeholdsdose enn for yngre
voksne kan være tilstrekkelig for å oppnå tilfredsstillende klinisk
respons.
_ _
Administrasjonsmåte
Døgndosen anbefales gitt som én enkelt dose ved sengetid med tanke
på effekten på søvnen, men kan
om nødvendig deles opp i flere daglige doser.
Mianserin har vond smak, tablettene bør derfor svelges hele med litt
vann. Tablettene på 60 mg har
delestrek og kan derfor deles, m