Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mianserinhydroklorid
Orifarm AB
N06AX03
mianserinhydroklorid
30 mg
Filmdragerad tablett
mianserinhydroklorid 30 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter
Godkänd
2019-01-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIANSERIN MYLAN 30 MG TABLETTER mianserinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mianserin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mianserin Mylan 3. Hur du använder Mianserin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mianserin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MIANSERIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mianserin Mylan innehåller den aktiva substansen mianserinhydroklorid. Mianserinhydroklorid tillhör en grupp läkemedel som kallas antidepressiva medel och som används för att behandla olika former av depression. Mianserin hjälper till att förstärka signalerna i hjärnan av vissa signalsubstanser och har på så sätt effekt på depressionen. Mianserinhydroklorid som finns i Mianserin Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIANSERIN MYLAN ANVÄND INTE MIANSERIN MYLAN: - om du är allergisk mot mianserinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har mani (överaktivt tillstånd) - om du samtidigt får behandling med MAO-hämmare (t.ex. moklobemid, linezolid), se avsnitt 2 ”Andra läkemedel Les hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Mianserin Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Mianserin Mylan 30 mg filmdragerade tabletter Mianserin Mylan 60 mg filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller mianserinhydroklorid 10 mg, 30 mg respektive 60 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _10 mg:_ vit, filmdragerad, välvd, diameter 6 mm, märkt ” MI 10 ” och ” G ”. _30 mg:_ vit, filmdragerad, välvd, diameter 8 mm, märkt ” MI 30 ” och ” G ”. _60 mg:_ vit, filmdragerad, oval med skåra, 8x16 mm, märkt ” MI /60 ” och ” G ”. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga depressioner utan melankoli. Bipolärt syndrom med egentlig depression. Preparatet är avsett att användas först när behandling med traditionella antidepressiva läkemedel givit oacceptabla biverkningar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Individuell dosering:_ Dagsdosen kan tas antingen i uppdelade doser eller lämpligen (med tanke på effekten på sömnen) som en engångsdos till natten. Engångsdosen bör inte överskrida 90 mg. _Vuxna:_ Behandlingen inleds med 30-40 mg dagligen och justeras efter klinisk effekt. Den effektiva dosen ligger vanligtvis mellan 30 och 90 mg (oftast 60 mg) dagligen. _Äldre:_ Behandlingen inleds med en daglig dos på 30 mg eller mindre. Dosen kan vid behov höjas sakta, under noggrann övervakning. En lägre underhållsdos än hos yngre kan vara tillräcklig för klinisk effekt. Administreringssätt Tabletterna bör sväljas hela eftersom mianserinhydroklorid smakar illa. Behandlingen bör pågå under minst 3, vanligen 6, månader efter förbättring. Eventuell effekt kan ej bedömas förrän efter 2-3 veckors terapi. Om förbättring i patientens tillstånd ej inträtt inom en månad bör specialist konsulteras. Utsättning bör ske successivt oc Les hele dokumentet