Metylfenidat Medical Valley 18 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metylfenidathydroklorid

Tilgjengelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering :

18 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Boks 30 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY18 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 27 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 36 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 54 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDATHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metylfenidat Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metylfenidat Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Metylfenidat Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metylfenidat Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metylfenidat Medical Valley er og hva det brukes motHva det
brukes mot
Metylfenidat Medical Valley anvendes til behandling av ADHD (attention
deficit hyperactivity disorder).
•
Det brukes av barn og unge mellom 6 og 18 år.
•
Det brukes bare etter at annen behandling som ikke omfatter
legemidler, er prøvd, slik som
rådgivning og adferdsterapi.
Metylfenidat Medical Valley brukes ikke til behandling av ADHD hos
barn under 6 år eller ved oppstart
av behandling hos voksne. Når behandling er startet i yngre alder,
kan det være hensiktsmessig å fortsette
med Metylfenidat Medical Valley når du blir voksen. Legen vil
informere deg om dette.
Hvordan det virker
Metylfenidat Medical Valley forbedrer aktiviteten i visse deler av
hjernen som er underaktive. Legemidlet
kan bi

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metylfenidat Medical Valley 18 mg depottabletter
Metylfenidat Medical Valley 27 mg depottabletter
Metylfenidat Medical Valley 36 mg depottabletter
Metylfenidat Medical Valley 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én depottablett inneholder 18 mg; 27 mg; 36 mg; 54 mg
metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
-
For styrken 18 mg inneholder én depottablett 4 mg laktosemonohydrat
-
For styrken 27 mg inneholder én depottablett 3,4 mg laktosemonohydrat
-
For styrken 36 mg inneholder én depottablett 6,6 mg laktosemonohydrat
-
For styrken 54 mg inneholder én depottablett 6,8 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter.
18 mg
Rund, bikonveks, gul filmdrasjert tablett på ca. 9 mm i diameter med
et hull på den ene siden av
tabletten.
27 mg
Rund, bikonveks, grå filmdrasjert tablett på ca. 9 mm i diameter med
et hull på den ene siden av
tabletten.
36 mg
Rund, bikonveks, hvit filmdrasjert tablett på ca. 10 mm i diameter
med et hull på den ene siden av
tabletten.
54 mg
Rund, bikonveks, rosa filmdrasjert tablett på ca. 10 mm i diameter
med et hull på den ene siden av
tabletten.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
ADHD («Attention Deficit/Hyperactivity Disorder»)
Metylfenidat Medical Valley er indisert som del av et omfattende
behandlingsprogram hos barn fra og
med 6 år og voksne med ADHD («attention deficit/hyperactivity
disorder») når det er vist at
hjelpetiltak alene ikke er tilstrekkelig.
BEHANDLINGEN SKAL INNLEDES OG GJØRES UNDER TILSYN AV EN
SPESIALISTLEGE INNEN BEHANDLING AV
ADHD, SLIK SOM EN PEDIATRIEKSPERT, EN BARNE- OG UNGDOMSPSYKIATER ELLER
EN VOKSENPSYKIATER.
2
Spesielle diagnostiske hensyn ved ADHD hos barn
Diagnosen skal stilles i henhold til gjeldende DSM-kriterier eller
ICD-retningslinjer, og bør være
basert på fullstendig sykdomshistorie og evaluering av pasienten.
Tredjepartsbekreftelse er ønskelig,
og diagnosen kan ikke stilles bare på grunnlag av ett