Metrotab vet. Flavoured 500 mg tabletten voor honden en katten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

METRONIDAZOL

Tilgjengelig fra:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kode:

QJ01XD01

INN (International Name):

METRONIDAZOLE

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

METRONIDAZOL 500 mg/dosis,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden; Katten

Terapeutisk område:

Metronidazole

Autorisasjon status:

NL/V/0350/002

Autorisasjon dato:

2021-02-22

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 126407/zaak 1035190
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 126407/zaak 1035190
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metrotab vet. Flavoured 500 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metronidazol
500 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gebroken wit tot lichtbruine met bruine vlekken, ronde en bolle
gearomatiseerde tablet met een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_Giardia _
spp. en
_Clostridia _
spp. (d.w.z.
_C. perfringens _
of
_C. difficile_
).
Behandeling van infecties van het urogenitale kanaal, de mondholte, de
keel en de huid veroorzaakt
door obligate anaerobe bacteriën (bijv.
_Clostridia _
spp.) die gevoelig zijn voor metronidazol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor metronidazol, worden bacteriologisch
onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen.
BD/2023/REG NL 126407/zaak 1035190
3 / 20
Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden
gebruikt op basis van
gevoeligheidstesten.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Vooral na langdurige behandeling met metronidazol kunnen neurologisc