Metronidazole Braun 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metronidazol

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

J01XD01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Polyetylenbeholder, Ecoflac plus 20x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-11-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METRONIDAZOLE BRAUN 5 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
METRONIDAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metronidazole Braun er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metronidazole Braun
3.
Hvordan du bruker Metronidazole Braun
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metronidazole Braun
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metronidazole Braun er og hva det brukes mot
Metronidazole Braun tilhører en gruppe legemidler som kalles
antibiotika. Det brukes for å behandle og
forebygge infeksjoner forårsaket av bakterier som kan drepes med
virkestoffet metronidazol.
Du kan få Metronidazole Braun som behandling mot følgende sykdommer:
•
infeksjoner i magen
•
infeksjoner i kjønnsorganene hos kvinner (gynekologiske infeksjoner)
Metronidazole Braun kan også gis forebyggende før kirurgiske inngrep
i magen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Metronidazole Braun
Bruk ikke Metronidazole Braun
•
dersom du er allergisk overfor metronidazol, andre lignende stoffer
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har unormale blodverdier eller en blodsykdom (bloddyskrasi)
•
dersom du har en sykdom i nervesystemet
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du får Metronidazole Braun
dersom du har:
•
en arvelig sykdom som kalles Cockaynes syndrom
•
en sykdom som kalles syfilis
Legen vil vurdere nøye om du skal få behandling med Metronidazole
Braun.
Informer legen umiddelba

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metronidazole Braun 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 5 mg metronidazol.
100 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 500 mg metronidazol.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder
Natriumklorid
7,4 mg
Dinatriumfosfatdodekahydrat
1,5 mg
Elektrolyttinnhold i mmol/1000 ml: Na
+
135, Cl
-
127
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs eller svakt gul vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Intraabdominale og gynekologiske infeksjoner forårsaket av anaerobe
bakterier. Preoperativ
profylakse i forbindelse med abdominal kirurgi, mot infeksjoner
forårsaket av anaerobe bakterier.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Metronidazole Braun infusjonsvæske, oppløsning skal administreres
intravenøst med en hastighet på
5 ml/minutt (100 ml over 20 minutter). Det kan administreres med eller
uten andre parenterale
oppløsninger. Metronidazole Braun skal imidlertid ikke blandes med
andre infusjonsvæsker.
_Profylakse mot anaerobe infeksjoner _
_Voksne:_
1500 mg (300 ml) som enkeltdose før oppstart av inngrepet.
_Barn:_
20 mg/kg kroppsvekt som enkeltdose før oppstart av inngrepet.
_Nyfødte barn med gestasjonsalder < 40 uker:_
10 mg/kg kroppsvekt som enkeltdose før oppstart av
inngrepet.
_Behandling av anaerobe infeksjoner_
_Voksne:_
1500 mg (300 ml) som enkeltdose første behandlingsdag. Deretter 1000
mg (200 ml) daglig
som enkeltdose. Alternativt gis 500 mg (100 ml) hver 8. time.
_Barn over 8 uker:_
20 mg/kg kroppsvekt daglig som enkeltdose eller oppdelt i 3 doser à
7,5 mg/kg
kroppsvekt gitt hver 8. time.
_Barn under 8 uker:_
15 mg/kg kroppsvekt daglig som enkeltdose eller 7,5 mg/kg hver 12.
time. Hos
nyfødte barn med gestasjonsalder < 40 uker kan metronidazol
akkumuleres i første leveuke.
Serumkon