Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metronidazolum
Actavis Group ehf.
P01AB01
Metronidazolum
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
metronidatsoli
Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa Crohnin taudin hoitoon ja yleensä pitkäaikaiskäyttöön vain sisätautien, kirurgian sekä lastentautien erikoislääkäreiden määräyksellä.
Myyntilupa peruuntunut
1981-10-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METRONIDAZOL RATIOPHARM 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT metronidatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metronidazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metronidazol ratiopharm -tabletteja 3. Miten Metronidazol ratiopharm -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metronidazol ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METRONIDAZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metronidazol ratiopharm tabletteja käytetään aikuisille ja lapsille elimistön erilaisten infektioiden torjuntaan ja hoitoon. Metronidazol ratiopharm -valmisteen vaikuttava aine metronidatsoli tehoaa useisiin eri bakteereihin sekä infektioita aiheuttaviin alkueläimiin, kuten trikomonakseen. Metronidatsolia, jota Metronidazol ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METRONIDAZOL RATIOPHARM -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ METRONIDAZOL RATIOPHARMIA - jos olet allerginen metronidatsolille tai tämän lääkkeen jolleki Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metronidazol ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metronidatsoli 500 mg Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi Metronidazol ratiopharm 500 mg tabletti sisältää 50 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valmisteen kuvaus: valkoinen, hieman kaksoiskupera, jakourallinen tabletti, jossa merkintä ”CLJ”. Tabletin halkaisija on 12,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Metronidatsoli on tarkoitettu aikuisille ja lapsille seuraaviin käyttöaiheisiin: _trichomonas vaginaliksen_ aiheuttama kolpiitti ja muut infektiot _gardnerella vaginalis_ -infektiot ja epäspesifinen bakteerivaginiitti intestinaalinen ja ekstraintestinaalinen amebiaasi, akuutti ameebadysenteria, maksa-absessit giardiaasi anaerobiset infektiot, myös profylaktisesti ennen vatsaontelo- tai gynekologista kirurgiaa ulseratiivinen gingiviitti Crohnin tauti. Käyttörajoitus: Crohnin taudin hoitoon ja yleensä pitkäaikaiskäyttöön vain sisätautien, kirurgian sekä lastentautien erikoislääkäreiden määräyksestä. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Trikomonasinfektiot 2 _Aikuiset _ _ja _ _nuoret:_ 2 000 mg kerta-annoksena tai 200 mg kolme kertaa vuorokaudessa seitsemän vuorokauden ajan tai 400 mg kahdesti vuorokaudessa 5−7 vuorokautta. Partneri on hoidettava samanaikaisesti reinfektion välttämiseksi. _Alle 10-vuotiaat lapset:_ 40 mg/kg suun kautta kerta-annoksena tai 15−30 mg/kg/vrk jaettuna 2−3 annokseen seitsemän vuorokauden ajan; vuorokausiannos enintään 2 000 mg. _Gardnerella vaginalis_ ja epäspesifinen bakteerivaginiitti _Aikuiset: _ 500 mg kahdesti vuorokaudessa seitsemän vuorokauden ajan tai 2 000 mg kerta-annoksena 1−2 vuorokautta. _Nuoret:_ 400 mg kahdesti vu Les hele dokumentet