Metoprolol Sandoz 95 mg tabl. verl. afgifte

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Metoprololsuccinaat 95 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

C07AB02

Legemiddelform:

Tablet met verlengde afgifte

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Metoprolol

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 596711-05; 596711-01; 596711-04; 596711-03; 596711-02; 596711-07; 596711-06

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2022-03-04

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOL SANDOZ 95 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METOPROLOL SANDOZ 190 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_Metoprololsuccinaat_
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoprolol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Metoprolol Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
cardioselectieve bètablokkers heten.
Metoprolol Sandoz is aangewezen bij volwassenen bij:
-
Verhoogde bloeddruk
-
Een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) (maar
niet voor de behandeling
van acute aanvallen)
-
Bepaalde stoornissen van het hartritme
-
Langetermijnbehandeling na een hartinfarct
-
Overmatige werking van de schildklier (behandeling van de symptomen)
-
Hartkloppingen
-
Preventieve behandeling van migraine
Metoprolol Sandoz is aangewezen bij kinderen en adolescenten van 6 tot
18 jaar voor de behandeling
van verhoogde bloeddruk (hypertensie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft bepaalde stoornissen van de hartfunctie (bijvoorbeeld
geleidingsstoornissen,
onbehandelde hartinsufficiëntie, abnormaal trage pols, toestand van
shock).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bi

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprolol Sandoz 95 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol Sandoz 190 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprolol Sandoz 95 mg tabletten met verlengde afgifte:
elke tablet bevat 95 mg metoprololsuccinaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 7,11 mg lactose (als
monohydraat), tot 37,25 mg sucrose
en tot 2,04 mg glucose.
Metoprolol Sandoz 190 mg tabletten met verlengde afgifte:
elke tablet bevat 190 mg metoprololsuccinaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10,26 mg lactose (als
monohydraat), tot 74,51 mg sucrose
en tot 4,07 mg glucose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Metoprolol Sandoz 95 mg tabletten met verlengde afgifte: langwerpige,
lichtgele tabletten met
een breukstreep aan beide kanten.
Metoprolol Sandoz 190 mg tabletten met verlengde afgifte: langwerpige,
witte tabletten met een
breukstreep aan beide kanten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
-
Arteriële hypertensie: in die indicatie werd een daling van de
sterfte aan hart- en
vaataandoeningen en coronairlijden (met inbegrip van plotselinge dood)
waargenomen.
-
Angina pectoris: basisbehandeling.
-
Hartritmestoornissen (vooral bij patiënten zonder organische
hartaandoeningen):

Supraventriculaire tachycardie;

Atriale fibrillatie: om het ventrikelritme te vertragen;

Ventriculaire extrasystolen.
-
Onderhoudsbehandeling
na
myocardinfarct
(als
er
geen
tekenen
van
ventrikelinsufficiëntie zijn).
-
Hyperthyreoïdie (symptomatische medicatie).
-
Hyperkinetisch hart (functionele hartstoornissen met hartkloppingen
van sympathische
oorsprong).
-
Profylactische behandeling van migraine.
Kinderen en adolescenten van 6-18 jaar
Behandeling van hypertensie
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De tabletten Metoprolol Sandoz zijn bestemd voor dagelijkse