Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Metoprololtartrat
Macure Pharma ApS
C07AB02
metoprolol tartrate
1 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x5 ml
C
Markedsført
2020-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METOPOCOR 1 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING METOPROLOLTARTRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette vedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Metopocor er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Metopocor 3. Hvordan du bruker Metopocor 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Metopocor 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Metopocor er og hva det brukes mot Metopocor er en betablokker og brukes: • til arytmier assosiert med raskere puls (takyarytmier) • til akutt behandling av myokardinfarkt Parenteral administrasjon er kun i nødsituasjoner og sykehusbehandling. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Metopocor Bruk ikke Metopocor • dersom du er allergisk (overfølsom) for metoprololtartrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (oppgitt i pkt. 6) • hvis du har et svakt hjerte (tydelig hjertesvikt) • ved sjokk • der det er problemer med ledningen av signaler fra atriene til ventriklene (2. eller 3. grads AV- blokk) • ved syk sinus-syndrom • ved problemer med ledningen av signaler mellom sinusnoden og atriet (sinoatrial blokk) • når hvilepuls er under 50 slag i minuttet før behandlingen starter (bradykardi) • hvis blodtrykket er svært lavt (hypotensjon, systolisk blodtrykk under 90 mmHg) • hvis blodet er for surt (acidose) • hvis du er disponert for bronkial konstriksjon (bronkial h Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Metopocor 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml injeksjonsoppløsning inneholder 1 mg metoprololtartrat. Én 5 ml ampulle inneholder 5 mg metoprololtartrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Metopocor er en klar, fargeløs injeksjonsoppløsning med en pH på 6,0 til 7.2. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Takyarytmier Akutt behandling av myokardinfarkt Parenteral administrasjon er kun i nødsituasjoner og sykehusbehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av metoprolol hos barn har ikke blitt fastslått. _Voksne _ Parenteral administrasjon er kun i nødsituasjoner og sykehusbehandling. Doseringen skal avgjøres individuelt – hovedsakelig i henhold til respons på behandlingen. Følgende retningslinjer gjelder for dosering: _Takyarytmier: _ I akutte, livstruende arytmier skal den individuelle dosen og, i tilfeller med gjentatt administrasjon, intervallet mellom individuelle injeksjoner, velges avhengig av pasientens innledende status og kliniske tilstand. Hos voksne gis opptil 5 ml Metopocor (tilsvarende opptil 5 mg metoprololtartrat) i utgangspunktet via langsom intravenøs injeksjon (1-2 mg/min). Hvis responsen på behandling ikke er tilstrekkelig, kan injeksjonen gjentas med samme dose i intervaller på 5 til 10 minutter til effekten starter eller til en total dose på 10 til 15 ml Metopocor (tilsvarende 10 til 15 mg metoprololtartrat) er oppnådd. 3 _Akutt behandling av myokardinfarkt:_ Metopocor brukes på pasienter der behandling med betablokkere ikke er kontraindisert av noen grunn. Ved akutt myokardinfarkt gis behandling så snart som mulig etter innleggelse på sykehus under kontinuerlig EKG og blodtrykkovervåking. Behandling startes med 5 ml Metopocor (tilsvarende 5 mg metoprololtartrat). Avhengig av toleranse kan flere enkeltdoser på 5 ml administreres ved intervaller p Les hele dokumentet