Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metotrexatdinatrium
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L04AX03
metotrexatdinatrium
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
metotrexatdinatrium 10,96 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metotrexat
Förpacknings: Förfyllda sprutor, 12 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 12 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 12 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 1 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 12 x 1 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 12 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 1,5 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 12 x 1,5 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 12 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 2 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 12 x 2 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 12 x 2,5 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 12 x 2,5 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 10 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 5 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 10 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 30 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 1 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 10 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 30 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 1 x 1 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 1 ml + 5 injektionsnålar + 5 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 1 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 30 x 1 ml + 30 injektionsnålar + 30 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 1 x 1,5 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 1,5 ml + 5 injektionsnålar + 5 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 1,5 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 30 x 1,5 ml + 30 injektionsnålar + 30 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 1 x 2 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 2 ml + 5 injektionsnålar + 5 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 2 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 30 x 2 ml + 30 injektionsnålar + 30 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 1 x 2,5 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 2,5 ml + 5 injektionsnålar + 5 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 2,5 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 30 x 2,5 ml + 30 injektionsnålar + 30 spritsuddar; Multipack, 5 x (1 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x (1 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x (0,75 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x 0,75 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 0,75 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x (0,75 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x (0,75 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 5 x (0,75 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x 1 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 1 ml förfylld spruta; Multipack, 12 x (1 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 5 x (1 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x 1,5 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 1,5 ml förfylld spruta; Multipack, 12 x (1,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 5 x (1,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x (1,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 5 x (1,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x 2 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 2 ml förfylld spruta; Multipack, 12 x (2 ml förfylld spruta + injektionsnål); Multipack, 5 x (2 ml förfylld spruta + injektionsnål); Multipack, 12 x (2 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 5 x (2 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x 2,5 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 2,5 ml förfylld spruta; Multipack, 12 x (2,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 5 x (2,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x (2,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 5 x (2,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Förfyllda sprutor, 1 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 10 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 10 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 10 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 1 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 1 x 1,5 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 1 x 2 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 1 x 2,5 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 5 x 1 ml + 5 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 5 x 1,5 ml + 5 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 5 x 2 ml + 5 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 5 x 2,5 ml + 5 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 10 x 1 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 10 x 1,5 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 10 x 2 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 10 x 2,5 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 30 x 1 ml + 30 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 30 x 1,5 ml + 30 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 30 x 2 ml + 30 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 30 x 2,5 ml + 30 injektionsnålar
Avregistrerad
2002-05-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METOJECT 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA metotrexat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Metoject är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Metoject 3. Hur du använder Metoject 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metoject ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METOJECT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metoject innehåller den aktiva substansen metotrexat. Metotrexat är en substans med följande egenskaper: det stör tillväxten hos vissa celler i kroppen som reproduceras snabbt det minskar aktiviteten i immunsystemet (kroppens eget försvarssystem) det har antiinflammatorisk effekt Metoject används för: svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna, polyartritiska former av svår aktiv juvenil idiopatisk artrit, när behandling med icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAIDs) inte haft tillräcklig effekt, svår och generaliserad psoriasis vulgaris, speciellt av plaque-typ, och psoriasisartrit hos vuxna, lindrig till måttlig Crohns sjukdom hos vuxna patienter när det saknas lämplig behandling med andra läkemedel. REUMATOID ARTRIT (RA) är en kronisk bindvävssjukdom, som kännetecknas av inflammation i synovialmembran (ledhinnorna). Dessa membran producerar en vätska som verkar som smörjmedel för många leder. Inflammationen orsakar förtjockning av membranet Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metoject 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 10 mg metotrexat. (som metotrexatdinatrium). 1 förfylld spruta 0,75 ml innehåller 7,5 mg metotrexat 1 förfylld spruta 1 ml innehåller 10 mg metotrexat 1 förfylld spruta 1,5 ml innehåller 15 mg metotrexat 1 förfylld spruta 2 ml innehåller 20 mg metotrexat 1 förfylld spruta 2,5 ml innehåller 25 mg metotrexat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Klar, gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Metoject används för behandling av svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna, polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när behandling med icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAIDs) givit inadekvat svar, svår och generaliserad psoriasis vulgaris, speciellt av plaque-typ, och psoriasisartrit hos vuxna som inte svarar på konventionell behandling, lindrig till måttlig Crohns sjukdom, antingen ensamt eller i kombination med kortikosteroider, hos vuxna patienter refraktära eller intoleranta mot tiopuriner. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Metoject bör endast förskrivas av läkare som är förtrogna med de olika egenskaperna hos läkemedlet och dess verkningsmekanism. Metoject ges som injektion EN GÅNG PER VECKA . Patienten måste uttryckligen informeras om att läkemedlet administreras endast EN GÅNG PER VECKA . Det rekommenderas att bestämma en fast, lämplig veckodag som injektionsdag. Metotrexatelimineringen är reducerad hos patienter med ett tredje distributionsrum (ascites, pleurautgjutningar). Dessa patienter måste övervakas särskilt noga avseende toxicitet och kräver dosminskning eller i vissa fall att metotrexatadministreringen avbryts (se avsnitt 5.2 och 4.4). Dosering _Dosering till vuxna patienter med reumatoid artrit_ Rekommenderad startdos är 7,5 mg metotrex Les hele dokumentet