METILDOPA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

METILDOPA

Tilgjengelig fra:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-kode:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (International Name):

METILDOPA

Terapeutisk område:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Produkt oppsummering:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305420010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057305420029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305420037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057305420045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2018-12-24

Informasjon til brukeren

AAS
metildopa
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
250 mg e 500 mg
metildopa_BU VP 01c_Incorp
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METILDOPA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES
metildopa 250 mg: embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
metildopa 500 mg: embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de metildopa contém:
metildopa hidratada (equivalente a 250 mg de metildopa)
........................... 278,40 mg
Excipientes: edetato dissódico de cálcio di-hidratado, ácido
cítrico, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
macrogol, hipromelose, dióxido de titânio,
corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio.
Cada comprimido revestido de metildopa contém:
metildopa hidratada (equivalente a 500 mg de metildopa)
............................ 556,77 mg
Excipientes: edetato dissódico de cálcio di-hidratado, ácido
cítrico, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
macrogol, hipromelose, dióxido de titânio,
corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Metildopa é destinado para o tratamento da hipertensão (pressão
alta).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE COM PRESSÃO ALTA
O QUE É PRESSÃO ARTERIAL?
É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas
as partes do corpo, sem a pressão
arterial, o sangue não circula pelo corpo. Uma pressão arterial
normal é essencial para uma boa saúde.
A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da
atividade, do estresse e da excitação a que as
pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial é composta de
dois números, por exemplo, 120/80 (lê-se:
cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força
medida enquanto seu coração está

Preparatomtale

AAS
metildopa
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
250 mg e 500 mg
metildopa_BU VPS 01Incorp
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METILDOPA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES
metildopa 250 mg: Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
metildopa 500 mg: Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de metildopa contém:
metildopa hidratada (equivalente a 250 mg de metildopa)
........................... 278,40 mg
Excipientes: edetato dissódico de cálcio di-hidratado, ácido
cítrico, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica,
dióxido de silício,
estearato de magnésio, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio,
corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio.
Cada comprimido revestido de metildopa contém:
metildopa hidratada (equivalente a 500 mg de metildopa)
........................... 556,77 mg
Excipientes: edetato dissódico de cálcio di-hidratado, ácido
cítrico celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica,
dióxido de silício,
estearato de magnésio, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio,
corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de hipertensão (leve,
moderada ou grave).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A alfa-metildopa vem sendo largamente utilizada e estudada há mais de
50 anos. Estudos, como os de Gillespie
_et al. _
(Circulation,1961), Baylies
_et al. _
(Lancet 1962), Dollery
_et al. _
(Lancet,1962),e Onesti
_et al_
. (AM .J. Card 1962) comprovaram ao longo dos anos sua eficácia e
segurança
nos casos de hipertensão arterial leve - severa. No entanto, nos dias
atuais uma de suas melhores indicações é nas desordens
hipertensivas da
gravidez e na hipertensão crônica em pacientes no período
gestacional, graças à ampla experiência obtida quanto à
segur