METILDOPA-250

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Metildopa

Tilgjengelig fra:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "REINALDO GUTIÉRREZ", La Habana, Cuba.

INN (International Name):

Methyldopa

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Tableta

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METILDOPA-250
()
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco PEAD con 50 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO EMPRESARIAL FARMACÉUTICO (QUIMEFA
),
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"REINALDO GUTIÉRREZ
", La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0899
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de mayo de1983
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metildopa
250,00 mg
Lactosa monohidratada
Metabisulfito de sodio
46,12 mg
0,73 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión arterial. Tratamiento electivo de HTA
en el embarazo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la Metildopa, enfermedad hepática activa
(hepatitis y cirrosis),
feocromocitoma, depresión y porfíria. Uso concomitante con IMAO.
Este medicamento
contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B
Lactancia materna: Compatible.
Adulto mayor: Son más sensibles a los efectos hipotensores, iniciar
con dosis más bajas.
Daño renal: moderado, iniciar con dosis menores, aumenta su efecto
hipotensor y sedante.
Daño hepático: Se reduce su metabolismo, en general se requieren
menores dosis.
Anemia hemolítica autoinmune: Puede exacerbarla.
Actividades que requieran estar alerta, por la aparición de
somnolencia.
Interferencia con pruebas de laboratorio.
Detener tratamiento si aparece ictericia o se alteran las pruebas
funcionales hepáticas.
No supresión abrupta de su administración
Pacientes con Diabetes Mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento puede provocar somnolencia y los pacientes bajo
tratamiento no deberán
conducir vehículos u operar maquinarias, donde una disminución de la
atención pueda
originar accidentes. Potencia efectos del alcohol. No debe suspenders