Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Metylfenidathydroklorid
Sandoz - København
N06BA04
methylphenidate
36 mg
Depottablett
Flaske 30 stk
A
Markedsført
2012-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METHYLPHENIDATE SANDOZ 18 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE SANDOZ 36 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE SANDOZ 54 MG DEPOTTABLETTER METYLFENIDATHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns. • Kontakt lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Methylphenidate Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før barnet ditt bruker Methylphenidate Sandoz 3. Hvordan barnet ditt bruker Methylphenidate Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Methylphenidate Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Methylphenidate Sandoz er og hva det brukes motHva det brukes mot Methylphenidate Sandoz anvendes til behandling av ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). • Det brukes av barn og ungdom mellom 6 til 18 år. • Det brukes bare etter at annen behandling som ikke omfatter legemidler er prøvd, for eksempel rådgivning og atferdsterapi. Methylphenidate Sandoz brukes ikke til behandling av ADHD hos barn under 6 år eller ved oppstart av behandling hos voksne. Når behandlingen er startet i yngre alder, kan det være hensiktsmessig å fortsette med Methylphenidate Sandoz når barnet ditt blir voksen. Legen din vil informere barnet ditt om dette. Hvordan det virker Methylphenidate Sandoz forbedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er underaktive. Legemidlet kan bidra til å bedre oppmerksomheten (oppmerksomhet Les hele dokumentet
_ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletter Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 18 mg metylfenidathydroklorid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 5,99 mg laktose (som monohydrat) og 0,34 mmol (7,8 mg) natrium. Hver depottablett inneholder 36 mg metylfenidathydroklorid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 8,01 mg laktose (som monohydrat) og 0,68 mmol (15,6 mg) natrium. Hver depottablett inneholder 54 mg metylfenidathydroklorid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 6,42 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. _18 mg depottabletter: _ Lysegul, rund filmdrasjert tablett (diameter 8 mm) med leveransehull (synlig rundt lite hull) på den ene siden. _36 mg depottabletter: _ Hvit, rund filmdrasjert tablett (diameter 10 mm) med leveransehull (synlig rundt lite hull) på den ene siden. _54 mg depottabletter: _ Rød, rund filmdrasjert tablett (diameter 10 mm) med leveransehull (synlig rundt lite hull) på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) Methylphenidate Sandoz er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos barn fra og med 6 år med ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder) når det er vist at hjelpetiltak alene ikke er tilstrekkelig. BEHANDLING SKAL IGANGSETTES OG OVERVÅKES AV EN LEGE SOM ER SPESIALIST INNEN BEHANDLING AV ADHD, F.EKS. EN BARNELEGE MED SPESIALKOMPETANSE ELLER EN BARNE- OG UNGDOMSPSYKIATER. Spesielle diagnostiske hensyn ved ADHD hos barn Diagnosen skal stilles i henhold til gjeldende DSM-kriterier eller ICD-retningslinjer og bør være basert på fullstendig sykdomshistorie og evaluering av pasienten. Tredjepartsbekreftelse er ønskelig, og diagnosen kan ikke stilles bare på grunnlag av ett eller flere symptomer. D Les hele dokumentet