Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Metylfenidathydroklorid
Sandoz - København
N06BA04
methylphenidate
27 mg
Depottablett
Flaske 30 stk
A
Markedsført
2014-09-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METHYLPHENIDATE SANDOZ 27 MG DEPOTTABLETTER METYLFENIDATHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns. • Kontakt lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Methylphenidate Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før barnet ditt bruker Methylphenidate Sandoz 3. Hvordan barnet ditt bruker Methylphenidate Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Methylphenidate Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Methylphenidate Sandoz er og hva det brukes motHva det brukes mot Methylphenidate Sandoz anvendes til behandling av ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). • Det brukes av barn og unge mellom 6 og 18 år. • Det brukes bare etter at annen behandling som ikke omfatter legemidler er prøvd, for eksempel rådgivning og atferdsterapi. Methylphenidate Sandoz brukes ikke til behandling av ADHD hos barn under 6 år eller ved oppstart av behandling hos voksne. Når behandlingen er startet i yngre alder, kan det være hensiktsmessig å fortsette med Methylphenidate Sandoz når barnet ditt blir voksen. Legen din vil informere barnet ditt om dette. Hvordan det virker Methylphenidate Sandoz forbedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er underaktive. Legemidlet kan bidra til å bedre oppmerksomheten (oppmerksomhetsspennet) og konsentrasjonen, og redusere impulsiv atferd. Legemidlet gis som del av Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Methylphenidate Sandoz 27 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 27 mg metylfenidathydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 7,76 mg laktose (som monohydrat) og 0,51 mmol (11,7 mg) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. Lysegrå, rund filmdrasjert tablett med leveransehull (synlig rundt lite hull) på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) Methylphenidate Sandoz er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos barn fra og med 6 år med ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder) når det er vist at hjelpetiltak alene ikke er tilstrekkelig. BEHANDLING SKAL IGANGSETTES OG OVERVÅKES AV EN LEGE SOM ER SPESIALIST INNEN BEHANDLING AV ADHD, F.EKS. EN BARNELEGE MED SPESIALKOMPETANSE ELLER EN BARNE- OG UNGDOMSPSYKIATER. Spesielle diagnostiske hensyn ved ADHD hos barn Diagnosen skal stilles i henhold til gjeldende DSM-kriterier eller ICD-retningslinjer og bør være basert på fullstendig sykdomshistorie og evaluering av pasienten. Tredjepartsbekreftelse er ønskelig, og diagnosen kan ikke stilles bare på grunnlag av ett eller flere symptomer. Den spesifikke etiologien til dette syndromet er ukjent, og det finnes ingen enkeltstående diagnostiseringstest. For å kunne stille en adekvat diagnose, må det brukes medisinske og spesialiserte psykologiske, pedagogiske og sosiale ressurser. Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak, i tillegg til farmakoterapi. Målet er å stabilisere barn med et atferdssyndrom som kjennetegnes ved symptomer som kan omfatte en kronisk sykdomshistorie med konsentrasjonssvikt, distraherbarhet, følelsesmessig ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig hyperaktivitet, mindre nevrologiske tegn og EEG-avvik. Evne til læring kan være svekket, men ikke nødvendigvis. Behandling med metylfenidat er ikke Les hele dokumentet