Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
N06BA04
methylphenidate
54 mg
depottabletter
Markedsført
2016-02-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METHYLPHENIDATE ACTAVIS 18 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE ACTAVIS 27 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE ACTAVIS 36 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE ACTAVIS 54 MG DEPOTTABLETTER methylphenidathydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Methylphenidate Actavis 3. Sådan skal du tage Methylphenidate Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD BRUGES DET TIL? Methylphenidate Actavis bruges til at behandle ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). • Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år. • Det bruges kun, efter at der har været prøvet behandling, der ikke omfatter medicin, for eksempel samtale- og adfærdsterapi. Methylphenidate Actavis er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år eller som startbehandling hos voksne. Hvis du startede på behandlingen som barn eller ung, bør du måske fortsætte med at tage Methylphenidate Actavis, når du bliver voksen. Lægen vil rådgive dig om dette. SÅDAN VIRKER DET Methylphenidate Actavis forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen, som har nedsat aktivitet. Lægemidlet kan hjælpe med at forbedre opmærksomhed (opmærksomhedsspændvidden) Les hele dokumentet
19. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR METHYLPHENIDATE "ACTAVIS", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 29875 1. LÆGEMIDLETS NAVN Methylphenidate "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 18 mg: En depottablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 15,6 mg methylphenidat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 183,8 mg laktose. 27 mg: En depottablet indeholder 27 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 23,3 mg methylphenidat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 184,5 mg laktose. 36 mg: En depottablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 31,1 mg methylphenidat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 178,1 mg laktose. 54 mg: En depottablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 46,7 mg methylphenidat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 165,3 mg laktose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. 18 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, gul tablet, 6,6 mm x 11,9 mm, med "2392" påtrykt den ene side med sort blæk. _56323_spc.docx_ _Side 1 af 21_ 27 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, grå tablet, 6,7 mm x 12,0 mm, med "2393" påtrykt den ene side med sort blæk. 36 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, hvid tablet, 6,7 mm x 12,0 mm, med "2394" påtrykt den ene side med sort blæk. 54 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, rødbrun tablet, 6,8 mm x 12,0 mm, med "2395" påtrykt den ene side med sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) Methylphenidate "Actavis" er indiceret som del af et omfattende behandlingsprogram for ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos børn på 6 år og derover, hvis afhjælpende tiltag alene har vist sig utilstrækkelige. Behandlingen skal ske under tilsyn af en læge med specialisering i adfærdsforstyrrelser hos børn. Diagnosen skal stilles i henhold til DSM-IV-kriterierne eller retningsl Les hele dokumentet