Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Szulfametoxazol, Trimetoprim
Eurovet Animal Health B.v.
QJ01EW
Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Oldat ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Házityúk (broiler)
Combinations of sulfonamides and trimethoprim, incl. derivatives
Eseti engedély száma: 2807/1/10 MgSzH ÁTI (1000 ml), 2807/2/10 MgSzH ÁTI (5000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 5 nap; Házityúk (broiler), Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 6 nap
engedélyezve
2004-04-29
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A HASZNÁLATI UTASÍTÁSON KÍVÜLI HELYEN {1000 ML PALACK / 5000 ML KANNA} 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Methoxasol-T 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAGOK: Trimetoprim 20 mg / ml Szulfametoxazol 100 mg / ml 3. KISZERELÉSI EGYSÉG 1000 ml/5000 ml. 4. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés és házityúk (brojler csirke). 5. JAVALLATOK 6. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ivóvízbe keverve 7. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ: Sertés hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap. Házityúk hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett. 8. LEJÁRATI IDŐ Exp. {hh/éééé} Felnyitás után …. ig használható fel. Feloldás után 24 órán belül felhasználandó. 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK Fagyástól óvni kell. 10. „ALKALMAZÁS ELŐTT OLVASSA EL A HASZNÁLATI UTASÍTÁST!” SZAVAK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 11. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. 2 12. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 13. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Eurovet Animal Health BV 14. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 2807/1/10MgSzH ÁTI (1000 ml) 2807/2/10MgSzH ÁTI (5000 ml) 15. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {Gy.sz.} A FELTÉPHETŐ TASAKBAN MELLÉKELT HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1000 ML PALACK / 5000 ML KANNA HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Methoxasol-T 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz : HATÓANYAGOK: Trimetoprim 20,0 mg Szulfametoxazol 100,0 mg. N-metil-pirrolidon 690,8 mg Tiszta, halványsárga–barnássárga oldat. 3. Les hele dokumentet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Methoxasol-T 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz : HATÓANYAGOK: Trimetoprim 20,0 mg Szulfametoxazol 100,0 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Propilénglikol Nátrium-hidroxid N-metil-pirrolidon 690,8 mg Víz, tisztított Tiszta, halványsárga–barnássárga oldat. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés és házityúk (brojler csirke) 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertés: trimetoprimre és szulfametoxazolra érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_ törzsek okozta légzőszervi megbetegedések kezelésére és metafilaxisára. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a betegség jelenlétét az állatcsoportban megállapították. _ _ Házityúk (brojler csirke): trimetoprimre és szulfametoxazolra érzékeny _Escherichia coli_ törzsek okozta légzőszervi megbetegedések kezelésére és metafilaxisára. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a betegség jelenlétét az állatcsoportban megállapították. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható súlyos máj- vagy vesebetegségben, oliguriában vagy anuriában szenvedő állatoknál, illetve a vérképző rendszer csökkent működése esetén. Nem alkalmazható szulfonamidokkal, trimetoprimmel vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A súlyosan beteg állatok étvágya és vízfogyasztása csökkenhet. Szükség esetén az állatgyógyászati készítmény koncentrációját az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az ajánlott gyógyszeradag elfogyasztása biztosítva legyen. A készítmény túl magas koncentrációban történő a Les hele dokumentet