Methotrexate Rivopharm 100 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metotreksat

Tilgjengelig fra:

Rivopharm Ltd.

ATC-kode:

L01BA01

INN (International Name):

methotrexate

Dosering :

100 mg/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til infusjonsvæske

Enheter i pakken:

Hetteglass 10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Methotrexate Rivopharm 100 mg/ml konsentrat til
infusjonsvæske
metotreksat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Methotrexate Rivopharm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Methotrexate Rivopharm
3.
Hvordan du bruker Methotrexate Rivopharm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Methotrexate Rivopharm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Methotrexate Rivopharm er og hva det brukes mot
Methotrexate Rivopharm konsentrat til infusjonsvæske er et
kreftlegemiddel (cytostatikum) som hemmer
dannelse av stoffer som er nødvendige for at celledeling skal skje.
Methotrexate Rivopharm brukes ved
behandling av mange former for kreft.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Methotrexate Rivopharm
Bruk ikke Methotrexate Rivopharm
•
hvis du er allergisk overfor metotreksat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
•
dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
•
dersom du har alvorlig benmargsskade med påvirkning av blodet
•
dersom du ammer og – for ikke-onkologiske indikasjoner (for
ikke-kreftbehandling) – hvis du er
gravid (se punktet ”Graviditet, amming og fertilitet”)
•
dersom du har en lungesykdom
Advarsler og forsiktighetsregler
Hvis du, din partner eller din omsorgsperson oppdager ny

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Methotrexate Rivopharm 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metotreksat 100 mg/ml
Hver ml inneholder 10 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ved akutt leukemi, høymaligne lymfomer, bensarkom, maligne
trofoblastsvulster. Metastaserte
svulster, særlig brystkreft og plateepitelsvulster i lunge-, hode- og
halsregionen. Høydosebehandling
ved akutt leukemi hos barn, høymaligne lymfomer, bensarkomer, enkelte
plateepitelkarsinomer i
halsregionen og bronkialcancer. Profylakse mot CNS-affeksjon ved akutt
leukemi og høymaligne
lymfomer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Metotreksat må bare forskrives av leger som har kjennskap til
preparatets egenskaper og
virkningsmåte.
Dosering
_ _
_Akutt lymfatisk leukemi:_
_PEDIATRISK POPULASJON:_
Avhengig av risikogruppe gis inntil 8000 mg/m
2
kroppsoverflate i.v.
_VOKSNE:_
500 mg/m
2
kroppsoverflate gis 2 ganger i løpet av induksjonsfasen.
_ _
_Brystkreft, plateepitelsvulster i lunge-øre-, nese-og halsregionen:_
Gis i.v. i kombinasjonsterapi ofte i
doser på 30-50 mg/m
2
.
_ _
_Osteogent sarkom:_
Kan gis i.v. i doser fra 60-12000 mg/m
2
.
_ _
_Maligne lymfomer:_
Individuell dosering avhengig av risikogruppe.
_ _
_Trofoblast tumores:_
Inntil 1000 mg/m
2
kombinert med andre cytostatika med 7-14 dagers intervall.
Det gis ytterligere 2 kurer etter at HCG-verdiene er normalisert.
_Eldre _
På grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon og reduserte folatlagre
bør metotreksat brukes med
ekstrem forsiktighet til eldre pasienter. En dosereduksjon bør
vurderes og disse pasientene bør
monitoreres tett for tidlige tegn på toksisitet.
_ _
Administrasjonsmåte
Vanligvis i kombinasjonsterapi. Ved akutt leukemi brukes ofte peroral
vedlikeholdsbehandling. Ellers
foretrekkes parenteral dosering, som kan gis i.v. og intraarterielt.
Dosen beregnes pr. m
2
kroppsoverflate.
Ved nedsatt nyre- og benmargsfunksj