Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metotrexat
Accord Healthcare B.V.
L04AX03
methotrexate
22,5 mg
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
metotrexat 22,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld injektor, 4 st (22,5 mg/0,45 ml); Förfylld injektor, 1 st (22,5 mg/0,45 ml); Förfylld injektor, 12 st (22,5 mg/0,45 ml); Förfylld injektor, 6 st (22,5 mg/0,45 ml)
Godkänd
2021-05-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METHOTREXATE ACCORD 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR METHOTREXATE ACCORD 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR METHOTREXATE ACCORD 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR METHOTREXATE ACCORD 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR METHOTREXATE ACCORD 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR METHOTREXATE ACCORD 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR METHOTREXATE ACCORD 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR METHOTREXATE ACCORD 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR METHOTREXATE ACCORD 27,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR METHOTREXATE ACCORD 30 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR metotrexat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Methotrexate Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Methotrexate Accord 3. Hur du använder Methotrexate Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Methotrexate Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METHOTREXATE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Methotrexate Accord innehåller metotrexat som aktiv substans. Metotrexat är en substans med följande egenskaper: - det stör tillväxten hos vissa celler i kroppen som bildas snabbt - det minskar aktiviteten i immunsystemet (kroppens Les hele dokumentet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Methotrexate Accord 7.5 mg solution for injection in pre-filled injector Methotrexate Accord 10 mg solution for injection in pre-filled injector Methotrexate Accord 12.5 mg solution for injection in pre-filled injector Methotrexate Accord 15 mg solution for injection in pre-filled injector Methotrexate Accord 17.5 mg solution for injection in pre-filled injector Methotrexate Accord 20 mg solution for injection in pre-filled injector Methotrexate Accord 22.5 mg solution for injection in pre-filled injector Methotrexate Accord 25 mg solution for injection in pre-filled injector Methotrexate Accord 27.5 mg solution for injection in pre-filled injector Methotrexate Accord 30 mg solution for injection in pre-filled injector 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 pre-filled injector with 0.15 ml solution contains 7.5 mg methotrexate 1 pre-filled injector with 0.20 ml solution contains 10 mg methotrexate 1 pre-filled injector with 0.25 ml solution contains 12.5 mg methotrexate 1 pre-filled injector with 0.30 ml solution contains 15 mg methotrexate 1 pre-filled injector with 0.35 ml solution contains 17.5 mg methotrexate 1 pre-filled injector with 0.40 ml solution contains 20 mg methotrexate 1 pre-filled injector with 0.45 ml solution contains 22.5 mg methotrexate 1 pre-filled injector with 0.50 ml solution contains 25 mg methotrexate 1 pre-filled injector with 0.55 ml solution contains 27.5 mg methotrexate 1 pre-filled injector with 0.60 ml solution contains 30 mg methotrexate For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled injector. Clear, yellow to brown solution. pH: Between 7.0 to 9.0 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Methotrexate is indicated for the treatment of - active rheumatoid arthritis in adult patients. - polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis, when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequ Les hele dokumentet