Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 25 mg/ml
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
L01BA01
METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 25 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Methotrexate L04AX03 - Methotrexate
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ METHOTREXAAT TEVA 7,5 MG METHOTREXAAT TEVA 10,0 MG METHOTREXAAT TEVA 12,5 MG METHOTREXAAT TEVA 15 MG METHOTREXAAT TEVA 17,5 MG METHOTREXAAT TEVA 20,0 MG METHOTREXAAT TEVA 22,5 MG METHOTREXAAT TEVA 25,0 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 MAART 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 115326-27-28-29-30-31-32-33 PIL 0323.13v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METHOTREXAAT TEVA 7,5 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METHOTREXAAT TEVA 10,0 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METHOTREXAAT TEVA 12,5 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METHOTREXAAT TEVA 15 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METHOTREXAAT TEVA 17,5 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METHOTREXAAT TEVA 20,0 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METHOTREXAAT TEVA 22,5 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METHOTREXAAT TEVA 25,0 MG, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN methotrexaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Methotrexaat Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METHOTREXAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Methotrexaat Tev Les hele dokumentet
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ METHOTREXAAT TEVA 7,5 MG METHOTREXAAT TEVA 10 MG METHOTREXAAT TEVA 12,5 MG METHOTREXAAT TEVA 15 MG METHOTREXAAT TEVA 17,5 MG METHOTREXAAT TEVA 20 MG METHOTREXAAT TEVA 22,5 MG METHOTREXAAT TEVA 25 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 MAART 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 115326-27-28-29-30-31-32-33 SPC 0323.12v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Methotrexaat Teva 7,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Methotrexaat Teva 10,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Methotrexaat Teva 12,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Methotrexaat Teva 15,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Methotrexaat Teva 17,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Methotrexaat Teva 20,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Methotrexaat Teva 22,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Methotrexaat Teva 25,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat (als dinatriummethotrexaat) 1 voorgevulde pen met 0,3 ml bevat 7,5 mg methotrexaat 1 voorgevulde pen met 0,4 ml bevat 10,0 mg methotrexaat 1 voorgevulde pen met 0,5 ml bevat 12,5 mg methotrexaat 1 voorgevulde pen met 0,6 ml bevat 15,0 mg methotrexaat 1 voorgevulde pen met 0,7 ml bevat 17,5 mg methotrexaat 1 voorgevulde pen met 0,8 ml bevat 20,0 mg methotrexaat 1 voorgevulde pen met 0,9 ml bevat 22,5 mg methotrexaat 1 voorgevulde pen met 1,0 ml bevat 25,0 mg methotrexaat Bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dat wil zeggen nagenoeg natriumvrij. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0 - 9,0 en een osmolaliteit van ongeveer 300 mOsm/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS _GERENVOOIEERDE VERSIE _ METHOTREXAAT TEVA 7,5 MG METHOTREXAAT TEVA 10 MG METHOTREXAAT TEVA 12,5 MG METHOTREXAAT TEVA 15 MG METHOTREXAAT TEVA 17,5 MG METHOTRE Les hele dokumentet