Metformina + Sitagliptina Farmoz 850 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Metformina + Sitagliptina

Tilgjengelig fra:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

Metformin + Sitagliptina

Dosering :

850 mg + 50 mg

Legemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensetning:

Metformina, cloridrato 850 mg ; Malato de sitagliptina 66.46 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 14 unidade(s)

Klasse:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

metformin and sitagliptin

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5840160 CNPEM: 50115669 CHNM: 10093818 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2022-09-15

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Metformina + Sitagliptina Farmoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos
por película
Metformina + Sitagliptina Farmoz 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Metformina + Sitagliptina Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Farmoz
3.
Como tomar Metformina + Sitagliptina Farmoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina + Sitagliptina Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina + Sitagliptina Farmoz e para que é utilizado
Metformina + Sitagliptina Farmoz contém dois medicamentos diferentes
denominados
sitagliptina e metformina.
•
a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados
inibidores da
DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4)
•
a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados
biguanidas.
Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de
açúcar no sangue
em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes
mellitus tipo 2”.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo.
Em associação com a dieta e o exercício, este medicamento ajuda a
baixar os seus níveis
de aç

Preparatomtale

APROVADO EM
15-08-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Sitagliptina Farmoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém malato de sitagliptina equivalente a 50 mg de
sitagliptina e 850 mg de
cloridrato de metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Metformina + Sitagliptina Farmoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos
por película
Comprimido revestido por película, de forma elíptica, biconvexo, de
cor rosa, com 20,0 mm ± 0,2
mm de comprimento e 9,8 mm ± 0,2 mm de largura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2:
Metformina + Sitagliptina Farmoz é indicado como adjuvante da dieta e
do exercício para
melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima
tolerada de metformina em
monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que
estão já a ser tratados com
a associação de sitagliptina e metformina.
Metformina + Sitagliptina Farmoz é indicado em associação com uma
sulfonilureia (i.e., uma
terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício
nos doentes em que a dose
máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam
um controlo adequado.
Metformina + Sitagliptina Farmoz é indicado como terapêutica de
associação tripla com um
agonista
do
recetor
gama
ativado
pelo
proliferador
de
peroxissoma
(PPARg)
(i.e.,
uma
tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes
em que a dose máxima
tolerada de metformina e um agonista do PPARg não proporcionam um
controlo adequado.
Metformina + Sitagliptina Farmoz é também indicado como terapêutica
adjuvante à insulina (i.e.,
uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do
exercício para a melhoria do
controlo da glicemia nos doentes em que uma dose estável de insulina
e metformina isoladamente
não proporcionam um c