Metformin Sandoz 850 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metforminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Dosering :

850 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METFORMIN SANDOZ 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
METFORMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metformin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metformin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Metformin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metformin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metformin Sandoz er og hva det brukes mot
Metformin Sandoz inneholder metformin, et legemiddel for behandling av
diabetes. Det tilhører en
gruppe medisiner som kalles biguanider. Insulin er et hormon som
produseres i bukspyttkjertelen, og som
gjør kroppen din i stand til å ta opp glukose (sukker) fra blodet.
Kroppen din bruker glukose for å
produsere energi eller den lagrer det for senere bruk.
Dersom du har diabetes, produserer ikke bukspyttkjertelen din nok
insulin eller kroppen din er ikke i
stand til å bruke det insulinet som produseres på rett måte. Dette
fører til et høyt glukosenivå i blodet ditt.
Metformin Sandoz bidrar til å senke blodsukkernivået til et så
normalt nivå som mulig.
Dersom du er en overvektig voksen person, vil inntak av Metformin
Sandoz over lengre tid hjelpe til med
å redusere risikoen for komplikasjoner som er forbundet med diabetes.
Metformin Sandoz er forbundet
med enten stabil kroppsvekt e

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metformin Sandoz 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Metformin Sandoz 850 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg metforminhydroklorid,
tilsvarende 390 mg
metforminbase.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 850 mg metforminhydroklorid,
tilsvarende 662,9 mg
metforminbase.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Metformin Sandoz 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Runde, hvite, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, merket ”M 500”
på en side og glatte på den motsatte
siden.
Tablettens størrelse: 11 mm x 6 mm.
Metformin Sandoz 850 mg tabletter, filmdrasjerte
Ovale, hvite, filmdrasjerte tabletter, med delestrek på den ene siden
og merket ”M 850” på den andre
siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
Tablettens størrelse: 19 mm x 6,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av diabetes mellitus type 2 hos voksne, spesielt hos
overvektige pasienter, når
kostregulering og fysisk aktivitet alene ikke gir tilfredsstillende
glykemisk kontroll.

Hos voksne kan Metformin Sandoz 500 mg/850 mg brukes som monoterapi
eller i kombinasjon
med andre orale antidiabetika eller med insulin.

Hos barn og ungdom eldre enn 10 år kan Metformin Sandoz 500 mg/850
brukes som
monoterapi eller i kombinasjon med insulin.
Hos overvektige pasienter med type 2 diabetes som har mislykkes med
diettbehandling alene, er det
vist en reduksjon av diabeteskomplikasjoner der hvor metformin er
brukt som førstehåndspreparat. (Se
pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne med normal nyrefunksjon (GFR≥ 90 ml/min)_
_Monoterapi og i kombinasjon med andre perorale antidiabetika _

Den vanlige startdosen er 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 -
3 ganger daglig, enten
sammen med eller like etter et måltid. Dosen justeres deretter etter
10-15 dager i henhold ti