Metformin Mylan 1000 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metforminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Dosering :

1000 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 180 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-05-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
METFORMIN MYLAN 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
METFORMIN MYLAN 850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
METFORMIN MYLAN 1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
METFORMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg. Vær spesielt oppmerksom på
informasjonen om laktatacidose i avsnitt
2, ’ Advarsler og forsiktighetsregler’.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metformin Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metformin Mylan
3.
Hvordan du bruker Metformin Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metformin Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Metformin Mylan er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Hva Metformin Mylan er
Metformin Mylan inneholder metformin, et legemiddel til behandling av
sukkersyke (diabetes). Det
tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider.
Insulin er et hormon som dannes i bukspyttkjertelen og som gjør at
kroppen din tar opp sukker (glukose)
fra blodet. Kroppen din bruker glukose for å danne energi eller
lagrer glukosen for fremtidig bruk.
Hvis du har diabetes, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin
eller kroppen din er ikke i stand til å
bruke det insulinet den produserer. Dette fører til høyt nivå av
glukose i blodet ditt. Metformin h

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metformin Mylan 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Metformin Mylan 850 mg tabletter, filmdrasjerte
Metformin Mylan 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metformin Mylan 500 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg metforminhydroklorid
tilsvarende 390 mg metformin.
Metformin Mylan 850 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 850 mg metforminhydroklorid
tilsvarende 663 mg metformin.
Metformin Mylan 1000 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg metforminhydroklorid
tilsvarende 780 mg metformin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM_ _
Tablett, filmdrasjert.
Metformin Mylan 500 mg:
Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter preget med ‘A’
på ene siden og ‘60’ på den andre
siden.
Metformin Mylan 850 mg:
Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter preget med ‘A’
på ene siden og ‘61’ på den andre
siden.
Metformin Mylan 1000 mg:
Hvite, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter preget med ‘A’
på ene siden og ’6-delestrek-2’ på den
andre siden. Tablettene har delestrek, men skal ikke deles.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av type 2 diabetes mellitus, spesielt hos overvektige
pasienter, når kostholdsprogram og
trening alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Hos voksne kan Metformin Mylan brukes som monoterapi eller i
kombinasjon med andre
orale antidiabetika eller med insulin.

Hos barn og ungdom ≥10 år kan Metformin Mylan filmdrasjerte
tabletter brukes som
monoterapi eller i kombinasjon med insulin.
En reduksjon av diabetiske komplikasjoner er vist hos voksne
overvektige pasienter med type 2
diabetes behandlet med metformin som førstelinjebehandling etter at
kostholdsprogram ikke har
fungert (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Voksne med normal nyrefunksjon (GFR

90 ml/minutt)
:_ _
_Monoterapi og kombinasjon med andre orale antidiabetika: _
-
Den vanlige startdosen er 500 mg eller 850 mg me