Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metformini hydrochloridum
Balkan Pharmaceuticals SRL
A10BA02
Metformini hydrochloridum
500 mg
comprimate filmate
N10x6
cu prescripție
Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2020-04-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT METFORMIN-BP 500 MG COMPRIMATE FILMATE METFORMIN-BP 850 MG COMPRIMATE FILMATE METFORMIN-BP 1000 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metformin-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metformin-BP 3. Cum să luaţi Metformin-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metformin-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METFORMIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metformin-BP un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Metformin-BP ajută la scăderea glucozei din sânge până la valori normale. Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Metformin-BP Les hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metformin-BP 500 mg comprimate filmate Metformin-BP 850 mg comprimate filmate Metformin-BP 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Metformin-BP 500 mg - un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg, Metformin-BP 850 mg- un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg, Metformin-BP 1000 mg- un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg, Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Pentru dozele 500 mg și 850 mg_: Comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape albă. _Pentru doza de 1000 mg: _ Comprimate filmate biconvexe, de formă alungită, de culoare albă sau aproape albă, cu o adâncitură sub formă de unghi pe o parte și cu o linie de divizare pe cealaltă parte a comprimatului. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii supraponderali, atunci când doar regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al glicemiei. La adulţi, Metformin-BP poate fi folosit ca monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, Metformin-BP poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu insulina. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează metformină ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min) ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE HIPOGLICEMIANTE ORALE Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină, de 2-3 ori pe zi, administrată în timpul meselor sau după masă. După 10-15 zile, doza trebuie ajustată Les hele dokumentet