Metformin Aurobindo 500 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Metforminhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2010-02-10

Informasjon til brukeren

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
METFORMIN AUROBINDO 1000 MG FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Metformin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Aurobindo beachten?
3. Wie ist Metformin Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metformin Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST METFORMIN AUROBINDO?
Metformin Aurobindo enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der
Gruppe der so
genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme
von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort
wird die Glukose in
Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung
gespeichert. Wenn
Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder
nicht genug
Insulin oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht
richtig nutzen. Hohe
Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Aurobindo hilft, Ihren
Blutzucker auf
möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin
Aurobindo

Preparatomtale

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metformin Aurobindo 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin Aurobindo 1000 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
780 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Metformin Aurobindo 1000 mg Filmtabletten: _
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit einer Bruchkerbe
auf beiden
Seiten. Die Größe der Filmtablette beträgt 20,5 mm x 8,6 mm. Die
Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung
keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
-
Bei Erwachsenen kann Metformin Aurobindo in Form einer Monotherapie
oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin Aurobindo
in
Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet
werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte
nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit
von
diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit
Metforminhydrochlorid
als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN) _
MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA:
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
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Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosis wirkt
sich positiv auf die gastrointestinale Vert