Metfogamma 1000 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Metformīna hidrohlorīds

Tilgjengelig fra:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

Metformini hydrochloridum

Dosering :

1000 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Worwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o., Poland; Medis International a.s., Czech Republic

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
1
Versija: Metfogamma 1000mg LI_adapt to orig_v026
Aizstāj:
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
METFOGAMMA
1000 MG APVALKOTĀS TABLETE
s
_metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metfogamma
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metfogamma
lietošanas
3.
Kā lietot Metfogamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metfogamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFOGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Metfogamma satur metformīnu, zāles cukura diabēta ārstēšanai.
Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanidīniem.
Insulīns ir hormons, kuru izstrādā aizkuņģa dziedzeris, un tas
palīdz ķermenim uzņemt glikozi (cukuru)
no asinīm. Jūsu ķermenis izmanto glikozi enerģijas iegūšanai vai
uzglabā to rezervēs, lai izmantotu
vēlāk.
Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neizstrādā
insulīnu pietiekoši, vai Jūsu organisms
nespēj
pilnībā
izmantot
saražoto
insulīnu.
Tas
izraisa
glikozes
līmeņa
paaugstināšanos
asinīs.
Metfogamma
palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs pēc iespējas tuvāk
normai.
Ja Jūs esat pieaudzis cilvēks ar palielinātu ķermeņa masu,
ilgstoša Metfogamma
lietošana arī palīdzēs
samazināt cukura diabēta izraisīto sarežģījumu risku. Metfogamma
lietošanas laikā ķermeņa masa
nemainās vai mēreni sama

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
1
Versija: Metfogamma 1000_SPC_adapt.to origin_v026
Aizstāj: Metfogamma 1000_SPC_address change okt2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
METFOGAMMA 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
), kas
atbilst 780 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā
pusē un laušanas līniju otrā pusē. Tableti
var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana; īpaši pacientiem ar
palielinātu ķermeņa masu, kam tikai ar diētu un
fizisko aktivitāti neizdodas sasniegt nepieciešamo glikozes līmeni
asinīs.
•
Pieaugušajiem
Metfogamma
1000
mg
apvalkotās
tabletes
var
lietot
monoterapijā
vai
kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai
insulīnu.
•
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metfogamma 1000 mg
apvalkotās tabletes var
lietot monoterapijā vai kombinācijā ar insulīnu.
Pierādīts, ka pieaugušiem pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu
un 2. tipa cukura diabētu, kam diētas
ievērošana bija neveiksmīga, metformīns ir pirmās rindas zāles,
lai mazinātu cukura diabēta izraisītu
komplikāciju biežumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
MONOTERAPIJA UN KOMBINĀCIJA AR CITIEM PERORĀLIEM PRETDIABĒTA
LĪDZEKĻIEM
Parasti sākumdeva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda,
divas vai trīs reizes dienā
ēdienreizes laikā vai pēc tās.
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
2
Versija: Metfogamma 1000_SPC_adapt.to origin_v026
Aizstāj: Metfogamma 1000_SPC_address change okt2021
Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo atbilstoši glikozes līmeņa
asinīs mērījumiem. Parasti lēna devas
palielināšana labvēlīgi ietekmē