Land: Kypros
Språk: gresk
Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TOLDIMFOS SODIUM TRIHYDRATE
DEMETRIOS CHRISTOFOROU (0000003043) 170C&D STROVOLOS AVE, 1301 LEFKOSIA, P O BOX 24576, STROVOLOS
QA12CX90
TOLDIMFOS
200 MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION
TOLDIMFOS SODIUM TRIHYDRATE (0000575757) 200MG
INTRAMUSCULAR USE
Με Ιατρική Συνταγή
TOLDIMFOS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; POLYESTER BOX X 12 VIALS X 100 ML (95V025101) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ METAPHOSOL 20%, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ ΣΥΝΘΕΣΗ: 1ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Toldιmfos sodium trihydrate 200mg (που αντιστοιχεί σε toldimfos sodium 160.7mg ) ΈΚΔΟΧΑ: Benzyl alcohol Sodium metabisulphite Sodium hydrogencarbonate Sodium carbonate anhydrous Propylene glycol Water for injections ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: 12x100 ml ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ: Βοοειδή ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Για την ανακούφιση : -Των επιλόχειων διαταραχών -Βελτίωση του ρυθμού σύλληψης ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: ΕΝΔΟΜΥΙΚΏΣ: 2mg toldimfos sodium/Kg σ.β /την ημέρα ισοδύναμο με 1. 25 ml Metaphosol / 100 Kg σ. β. / την ημέρα. Η χορήγηση πρέπει να επαναλαμβάνεται καθημερινά μέχρι να είναι εμφανές το κλινικό αποτέλεσμα ή μέχρι το μέγιστο 10 δόσεις. ΧΡΟΝΟΙ ΑΠΟΧΗΣ: _ΚΡΈΑΣ_ 0 μέρες , _ ΓΆΛΑ_ 0 μέρες ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ-ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ : Δεν αναφέρονται ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, προστατευμένο από το φως. 1/2 ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτοντα Les hele dokumentet
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT: Metaphosol , 20%, solution for injection for cattle 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION : 1 ml solution for injection contains: ACTIVE SUBSTANCE(S): Toldimfos sodium trihydrate 200.0 mg (equivalent to toldimfos sodium 160.7 mg) EXCIPIENTS(S): Benzyl alcohol Sodium metabisulphite For a full list of Excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM : Solution for injection 4. CLINICAL PARTICULARS : 2.1Target specie(s) : Cattle 2.2Indications for use : As relief for: Puerperal disturbances Improvement of the conception rate 2.3 Contraindications : None known 2.4Special warnings for each target species : None 2.5Special precautions for use : Special precautions for use in animals: None Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: None 2.6Adverse reactions (frequency and seriousness) : None known 1/3 2.7Use during pregnancy, lactation or lay : Not applicable. 2.8Interaction with other medicinal products and other forms of interaction : None known. 2.9Amounts to be administered and administration route : By intramuscular injection: 2 mg toldimfos sodium/kg b.w./day equivalent to 1.25 ml Metaphosol per 100 kg b.w./day the administration has to be repeated daily until a clinical effect is obvious or rather up to max. 10 applications. 2.10Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary : Not applicable. 2.11Withdrawal period(s) : Cattle: Edible tissues: 0 days Milk: 0 days 3. PHARMACOLOGICAL PARTICULARS Pharmacotherapeutic group: minerals ATCvet Code: QA12CX90 5.1 Pharmacodynamic particulars: Toldimfos is an organic α-amino phosphorous compound. The precise mode of action of toldimfos is unknown. Toldimfos has only a low toxic potential and no teratogenic, mutagenic or carcinogenic characteristics. 5.2 Pharmacokinetic particulars: Following intramuscular injection of toldimfos in Les hele dokumentet