Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Metadonhydroklorid
Abcur AB
N07BC02
Metadonhydroklorid
20 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
A
Markedsført
2020-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METADON ABCUR 20 MG TABLETTER METADON ABCUR 40 MG TABLETTER METADONHYDROKLORID (METHADONI HYDROCHLORIDUM) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Metadon Abcur er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Metadon Abcur 3. Hvordan du bruker Metadon Abcur 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Metadon Abcur 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Metadon Abcur er og hva det brukes mot Metadon Abcur er et morfinlignende legemiddel som brukes til å behandle sterke kroniske smerter som bare kan lindres på en tilfredsstillende måte med smertestillende legemidler av typen opioider. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Metadon Abcur Bruk ikke Metadon Abcur: • dersom du er allergisk overfor metadon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du bruker eller har brukt en monoaminooksidasehemmer (MAO-hemmer) i de siste to ukene (legemiddel som brukes til behandling av depresjon og Parkinsons sykdom). • dersom du har langsom og overfladisk pust (såkalt respirasjonsdepresjon), eller andre akutte pusteproblemer (akutt obstruktiv luftveissykdom). METADON ABCUR SKAL IKKE GIS TIL BARN. Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Metadon Abcur dersom du: • får akutte astmaanfall • har en lungesykdom eller pusteproblemer • har en hj Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Metadon Abcur 20 mg tabletter Metadon Abcur 40 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 20 mg: 1 tablett inneholder 20 mg metadonhydroklorid (methadoni hydrochloridum). 40 mg: 1 tablett inneholder 40 mg metadonhydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt: 20 mg: 1 tablett inneholder 90 mg laktosemonohydrat. 40 mg: 1 tablett inneholder 180 mg laktosemonohydrat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett 20 mg: Hvit til off-white, rund, flat tablett med skråkant, konkav med delestrek på den ene siden og preget med M20 på den andre., tablettens dimensjon er 7 x 3,2 mm. 40 mg: Hvit til off-white sekskantet tablett med delestrek på den ene siden og preget med M40 på den andre, tablettens dimensjon er 9,5 x 3,2 mm. Tabletten kan deles i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av sterke kroniske smerter, som kun kan håndteres på en tilfredsstillende måte med opioidanalgetika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosering bør tilpasses og vurderes individuelt ut fra effekten hos den enkelte pasient. Følgende doseringsanbefalinger bør kun anses som forslag til tilnærminger ved oppstart av behandling med Metadon Abcur og må justeres ut fra individuelle behov for smertelindring. For raskere å oppnå fullstendig analgetisk effekt kan Metadon Abcur innledningsvis gis med kortere doseringsintervall i en begrenset periode. _Dosering hos pasienter som ikke tidligere har fått opioider: _ Ved bruk av metadon peroralt hos pasienter som ikke allerede har fått behandling med opioider, er vanlig startdose 5 mg metadon 1-3 ganger daglig. Deretter titreres dosen langsomt til effekt. Titreringen bør fortsette over flere uker. Startdosen bør evalueres nøye før doseøkningen startes. Risikoen for svært alvorlige hjertebivirkninger er doseavhengig, og den daglige metadondosen bør derfor vanligvis ikke overskride 100 mg/dag. Behandling med høyere doser bør kun utføres av leger med omfattende erfaring fra metad Les hele dokumentet