Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metadonhydroklorid
Abcur AB
N07BC02
methadone hydrochloride
20 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; metadonhydroklorid 20 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metadon
Avregistrerad
2011-09-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METADON ABCUR 5 MG TABLETTER METADON ABCUR 20 MG TABLETTER Metadonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Metadon Abcur är och vad det används för 2. Innan du tar Metadon Abcur 3. Hur du tar Metadon Abcur 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metadon Abcur ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD METADON ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metadon Abcur är ett morfinliknande läkemedel som används för att behandla svår kronisk smärta som endast får tillräcklig effekt av opioida smärtstillande läkemedel samt vid avvänjning av drogberoende. Metadon som finns i Metadon Abcur kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU TAR METADON ABCUR TA INTE METADON ABCUR - om du är allergisk (överkänslig) mot metadon eller mot något av övriga innehållsämnen i Metadon Abcur - om du använder eller har använt monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste två veckorna (läkemedel som används mot depression och Parkinsons sjukdom) - om du lider av andningssvårigheter METADON ABCUR FÅR INTE GES TILL BARN. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED METADON ABCUR Tala med läkare innan du tar Metadon Abcur om du: - får akuta astmaanfall - lider av lungsjukdom eller andningssvårigheter - har hjärtproblem eller ischemisk hjärtsjukdom - har leversjukdom eller nedsatt leverf Les hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metadon Abcur 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 20 mg: 1 tablett innehåller 20 mg metadonhydroklorid. Hjälpämnen: 20 mg: 1 tablett innehåller 90 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter, med skåra på ena sidan och prägling M20 på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av svår kronisk smärta där endast opioider ger tillräcklig analgetisk effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringen ska anpassas och utvärderas med avseende på effekt till den enskilde individen. Nedanstående doseringsrekommendationer är endast avsedda som riktmärken när behandling med Metadon Abcur påbörjas och måste anpassas till den enskilda patientens behov av smärtlindring. För att snabbare uppnå full analgetisk effekt kan Metadon Abcur initialt doseras med kortare doseringsintervall under en begränsad tid. _Dos för opioidnaiv patient:_ När oralt metadon används till patienter som inte redan har behandlats med opioider är den vanliga startdosen 5 mg 1-3 ggr/dag. Därefter sker långsam titrering till effekt. Titreringen bör pågå under flera veckor. Initialdosen bör utvärderas noggrant innan dosökning påbörjas. Då risk för att mycket allvarliga hjärtbiverkningar är dosberoende bör daglig dos av metadon i normalfallet inte överstiga 100 mg/dag. Behandling med högre doser bör förbehållas läkare med stor erfarenhet av metadonbehandling. Vid initiering av metadonbehandling kan mer frekvent administrering vara nödvändig för att bibehålla adekvat analgetisk effekt. Vid sådan administrering är det nödvändigt med extrem noggrannhet för utvärdering av behandlingseffekten och för att undvika överdosering, beaktande den långa halveringstiden för metadon. 2 Vid upprepad dosering föreligger, speciellt för opioidnaiv pati Les hele dokumentet