Mestinon 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pyridostigminbromid

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

N07AA02

INN (International Name):

Pyridostigminbromid

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks 250 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-10-15

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mestinon 10 mg tabletter
Mestinon 60 mg tabletter, drasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Mestinon 10 mg: hver tablett inneholder 10 mg pyridostigminbromid.
Mestinon 60 mg: hver tablett inneholder 60 mg pyridostigminbromid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
10 mg tablett: 30 mg laktosemonohydrat per tablett
60 mg tablett, drasjert: 162 mg sukrose per tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
10 mg: Tablett
60 mg: Tablett, drasjert
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Myasthenia gravis.
Tarmatoni.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen bør titreres til laveste effektive dose. Dosereduksjon kan
være nødvendig ved nyresykdom.
Myasthenia gravis: 1-3 tabletter à 60 mg × 2-4 daglig. Ev. kan dosen
økes.
Tarmatoni: 1 tablett à 60
mg avhengig av behovet, f.eks. hver 4. time.
_Spesielle pasientgrupper _
_Eldre _
Det er ingen spesielle doseringsanbefalinger ved bruk av Mestinon hos
eldre.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Pyridostigmin utskilles hovedsakelig uforandret i urin, derfor kan
lavere doser være nødvendig hos
pasienter med nedsatt nyrefunksjon og behandlingen bør baseres på
titrering av dose i henhold til
effekt.
_Nedsatt leverfunksjon _
Det er ingen spesielle doseringsanbefalinger ved bruk av Mestinon ved
nedsatt leverfunksjon.
Administrasjonsmåte
Tablettene bør tas sammen med ½-1 glass vann.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Mekanisk ileus eller urinveisobstruksjon.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ekstrem forsiktighet må utvises ved administrering av Mestinon til
pasienter med obstruktive
luftveissykdommer slik som bronkialastma og kronisk obstruktiv
lungesykdom (KOLS).
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med:
-
Kjent overfølsomhet overfor bromider
-
Arytmier slik som bradykardi, AV-blokk (eldre pasienter kan være mer
utsatt for
hjerterytmeforstyrrelser enn unge voksne)
-
Nylig koronar okklusjon
-
Hypotensjon
-
Vagotoni