Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MESALAZINA
RATIOPHARM ITALIA Srl
A07EC02
SOSPENSIONE RETTALE
"4G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENTORI MONODOSE DA 100 ML
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antinfiammatorio non steroideo. INDICAZIONI COMPRESSE GASTRORESISTENTI: colite ulcerosa e morbo di Crohn. SOSPENSIONE RETTALE: colite ulcerosa a localizzazione retto- sigmoidea. SUPPOSTE: colite ulcerosa a localizzazione rettale. E' indicata sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Ipersensibilita' accertata verso il principio attivo, ai salicilati edai metabisolfiti in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non e' altresi' indicato in casi di preesistenti ulcere gastriche o duodenali. Il prodotto non va somministrato a pazienti con diatesi emorragica o nefropatie gravi. Il prodotto non va somministrato a bambini aldi sotto dei due anni. Evitare l'uso delle compresse nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni. Evitare l'uso del prodotto durante le ultime settimane di gravidanza. POSOLOGIA SOSPENSIONE RETTALE: Adulti: 1 contenitore, 1 volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. Agitare bene prima dell'uso per ottenereuna sospensione omogenea. SUPPOSTE: Adulti: In media 3 supposte al giorno, divise in 2 - 3 somministrazioni nella fase attiva; 1-2 supposteal giorno per la prevenzione delle recidive. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. INTERAZIONI Puo' essere potenziato l'effetto ipoglicemizzante delle sulfoniluree. Non si possono escludere interazioni con cumarinici, metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone, furosemide e rifampicina. E'possibile il potenziamento di effetti indesiderati dei corticosteroidia livello gastrico. Per la forma orale, evitare l'associazione con lattulosio o Les hele dokumentet
MESALAZINA-RATIOPHARM ® RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 di 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MESALAZINA ratiopharm ® compresse gastroresistenti MESALAZINA ratiopharm ® sospensione rettale MESALAZINA ratiopharm ® supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Mesalazina-ratiopharm 400 mg compresse gastroresistenti Ogni compressa contiene: Principio attivo: Mesalazina 400 mg Mesalazina-ratiopharm 800 mg compresse gastroresistenti Ogni compressa contiene: Principio attivo: Mesalazina 800 mg Mesalazina-ratiopharm 4 g/100 ml sospensione rettale Ogni contenitore monodose contiene: Principio attivo: Mesalazina 4 g Mesalazina-ratiopharm 500 mg supposte Ogni supposta contiene: Principio attivo: Mesalazina 500 mg 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti. Sospensione rettale. Supposte. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e morbo di Crohn. Sospensione rettale: colite ulcerosa a localizzazione retto-sigmoidea. Supposte: colite ulcerosa a localizzazione rettale. Mesalazina-ratiopharm ® è indicata sia nel trattamento delle fasi attive della malat- tia, sia nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo è consigliabile l’associazione con trattamento cor- tisonico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Lo schema posologico indicativo, modificabile secondo le prescrizioni del medico, è il seguente: COMPRESSE GASTRORESISTENTI Adulti: come trattamento di attacco 1-2 compresse da 400 mg oppure 1 compres- sa da 800 mg, 3 volte al giorno, sino a 10 compresse da 400 mg o 5 compresse da 800 mg al giorno nelle forme gravi. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. Non superare le dosi consigliate. In caso di prima somministrazione è opportuno raggiungere la posologia piena dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio. Per le fasi attive, la durata del trattamento è mediamente di 6 - 12 settimane e può variare, a giudizio Les hele dokumentet