Mesalazin Orion 1000 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mesalazin

Tilgjengelig fra:

Faes Farma

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering :

1000 mg

Legemiddelform:

Enterotablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MESALAZIN ORION 1000 MG ENTEROTABLETTER
MESALAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mesalazin Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mesalazin Orion
3.
Hvordan du bruker Mesalazin Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mesalazin Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mesalazin Orion er og hva det brukes mot
Mesalazin Orion enterotabletter inneholder 1000 mg av virkestoffet
mesalazin (også kjent som 5-
aminosalisylsyre). Mesalazin tilhører en gruppe legemidler som kalles
betennelsesdempende legemidler
ved tarmlidelser.
Mesalazin Orion brukes i behandling av ulcerøs kolitt, som er en
betennelsessykdom i tarmen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Mesalazin Orion
Bruk ikke Mesalazin Orion
•
dersom du er allergisk overfor mesalazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk mot acetylsalisylsyre eller andre salisylater
(en gruppe legemidler)
•
dersom du har en medisinsk tilstand som gjør at du er mer utsatt for
blødning
•
dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon og/eller nedsatt
leverfunksjon
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Mesalazin Orion.
Du må fortelle lege om følgende før du starter behandling med
Mesalazin Orion:
�

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mesalazin Orion 1000 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett av Mesalazin Orion inneholder 1000 mg mesalazin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver enterotablett inneholder 98 mg
(4,26 mmol) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett
Avlange tabletter med en lengde på 22 mm og diameter på 11 mm, med
homogen, gastroresistent,
oransjefarget drasjering.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Mesalazin Orion er indisert til:
-
Behandling av akutt fase av lett eller moderat ulcerøs kolitt
-
Vedlikeholdsbehandling av ulcerøs kolitt i remisjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Under den akutte betennelsesfasen og ved langtids
vedlikeholdsbehandling, må pasienten følge
behandlingen fastsatt av legen nøye for å sikre tiltenkt terapeutisk
effekt.
_Voksne _
Dosering bør justeres i henhold til pasientens respons. Følgende
dosering er anbefalt:
-
Ulcerøs kolitt (akutt fase): 1,5 – 4 g mesalazin daglig. Enten én
gang daglig, eller fordelt på
flere doser. Dosen på 4 g er anbefalt til pasienter som ikke
responderer på lavere doser
mesalazin. Effekten av behandlingen bør evalueres 8 uker etter
behandlingsstart.
-
Ulcerøs kolitt (vedlikehold): 1,5 - 3 g mesalazin daglig. Enten én
gang daglig, eller fordelt på
flere doser. Dosen på 3 g er anbefalt til pasienter som ikke
responderer på lavere doser
mesalazin og til pasienter som trengte en høyere dose under
akuttfasen.
Mesalazin Orion 500 mg enterotabletter kan brukes til å justere
dosen.
_Eldre _
Ingen studier er utført. Administrering av Mesalazin Orion hos eldre
må utføres med forsiktighet og
være begrenset til pasienter med normal nyrefunksjon.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Mesalazin Orion hos barn og ungdom under 18 år
har ikke blitt fastslått.
Mesalazin Orion skal ikke gis til barn under 5 år.
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
Tablettene skal svelges hele med væske og før måltid.
Mesalazin Orion enterot