Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Meropenemtrihydrat
Sun Pharmaceutical - Nederland
J01DH02
meropenem trihydrate
500 mg
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x500 mg
C
Markedsført
2020-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Meropenem SUN 500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Meropenem SUN 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning meropenem Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Meropenem SUN er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Meropenem SUN 3. Hvordan du bruker Meropenem SUN 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Meropenem SUN 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Meropenem SUN er og hva det brukes mot Meropenem SUN inneholder virkestoffet meropenem og tilhører en gruppe legemidler som kalles karbapenemantibiotika. Det virker ved å drepe bakterier som kan forårsake alvorlige infeksjoner. Meropenem SUN brukes til å behandle følgende hos voksne og barn i alderen 3 måneder og eldre: • Lungebetennelse (pneumoni) • Infeksjoner i lunge og bronkier hos pasienter med cystisk fibrose • Kompliserte urinveisinfeksjoner • Kompliserte infeksjoner i bukhulen • Infeksjoner som kan oppstå under eller etter fødsel • Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev • Akutt bakteriell hjernehinnebetennelse (meningitt). Meropenem SUN kan brukes i behandlingen av pasienter med mangel på hvite blodceller (nøytropeni) med feber som antas å skyldes bakteriell infeksjon. Meropenem SUN kan brukes til å behandle bakterielle infeksjoner i blod som kan ha en sammenheng med noen av infeksjonene nevnt Les hele dokumentet
V021 1. LEGEMIDLETS NAVN Meropenem SUN 500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Meropenem SUN 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Meropenem SUN 500 mg Hvert hetteglass innholder meropenem trihydrat tilsvarende 500 mg meropenem. Meropenem SUN 1 g Hvert hetteglass innholder meropenem trihydrat tilsvarende 1 g meropenem. Hjelpestoff(er) med kjent effekt:: Hvert 500 mg hetteglass innholder 104 mg natriumkarbonat tilsvarende ca. 2.0 mEq natrium (ca. 45 mg). Hvert 1 g hetteglass innholder 208 mg natriumkarbonat tilsvarende ca. 4.0 mEq natrium (ca. 90 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Hvitt til lysegult pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Meropenem SUN er indisert for behandling av følgende infeksjoner hos voksne og barn fra 3 måneder og eldre (se pkt. 4.4 og 5.1): • Alvorlig pneumoni, inkludert sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni • Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose • Kompliserte urinveisinfeksjoner • Kompliserte intraabdominale infeksjoner • Intra- og postpartum-infeksjoner • Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev • Akutt bakteriell meningitt Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i sammenheng med, eller er mistenkt å ha en sammenheng med noen av infeksjonene listet opp ovenfor. Meronem kan brukes til behandling av pasienter med febril neutropeni som mistenkes å ha opphav i en bakterieinfeksjon. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende riktig bruk av antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering V021 Tabellene nedenfor gir generelle anbefalinger for dosering. Dosering av Meropenem SUN dose og behandlingsvarighet må bestemmes ut fra infeksjonstype som behandles, inkludert alvorlighetsgrad og klinisk respons. En dose på opptil 2 g tre ganger daglig hos voksne og ungdom, og en dose på opptil 40 mg/kg tre ganger daglig hos barn, kan Les hele dokumentet