MEROPENEM SUN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

MEROPENEM ANHIDRO

Tilgjengelig fra:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENEM ANHIDRO

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

MEROPENEM ANHIDRO 500 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

10 viales;

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Meropenem

Produkt oppsummering:

MEROPENEM RANBAXY 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 96062004 - 324343004 - 17721000140103; MEROPENEM RANBAXY 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 14/04/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-04-14

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEROPENEM SUN 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
(meropenem trihidrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmaceútico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.- Si
experimenta efectos adversos, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Meropemen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem
3. Cómo usar Meropenem
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Meropenem
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenemes.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
Meropenem se utiliza para tratar las siguientes infecciones en adultos
y niños a partir de 3 meses de edad:

Infección que afecta a los pulmones (neumonía)

Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística

Infecciones complicadas del tracto urinario

Infecciones complic

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem SUN 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
EFG
Meropenem SUN 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meropenem 500 mg:
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
Meropenem 1 g:
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem
anhidro.
Excipientes:
Cada vial de 500 mg contiene 104 mg de carbonato sódico que equivalen
a aproximadamente 2,0 mmol de
sodio (aproximadamente 45 mg).
Cada vial de 1 g contiene 208 mg de carbonato sódico que equivalen a
aproximadamente 4,0 mmol de
sodio (aproximadamente 90 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo cristalino de color blanco a amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem polvo para solución inyectable y para perfusión está
indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 3 meses (ver
secciones 4.4 y 5.1):
• Neumonía grave, incluyendo neumonía adquirida en el hospital y
asociada a ventilación.y
• Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística
• Infecciones complicadas del tracto urinario
• Infecciones complicadas intra-abdominales
• Infecciones intra- y post-parto
• Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
• Meningitis bacteriana aguda
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospecha
debida a infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bateremia que se produce en asociación
con, o que se sospecha que se asocia
con, cualquiera de las infecciones anteriormente mencionadas.
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Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos..
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las tablas a continuación aportan recomendaciones generales p