Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meropenem
Sandoz Hungária Kft.
J01DH02
meropenem
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22026 / 03 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22026 / 04 - I - TT - igen
Generikus
2012-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEROPENEM SANDOZ 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ MEROPENEM SANDOZ 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ meropenem MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnel bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meropenem Sandoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Meropenem Sandoz-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meropenem Sandoz a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak. A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia) Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és hörgőfertőzései Szövődményes húgyúti fertőzések Szövődményes fertőzések a hasüregben Szülés alatt és azt követően fellépő fertőzések A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás) A Meropenem Sandoz alkalmazható neutropeniás (bizonyos fehérvérsejtszám csökkenésben szenvedő) betegek lázas állapotain Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Meropenem Sandoz 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meropenem Sandoz 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Meropenem Sandoz 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 500 mg vízmentes meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrát injekciós üvegenként. Az injekciós üveg 2,0 milliekvivalens (45 mg) nátriumot tartalmaz. A 10 ml oldószerrel elkészített oldat meropenem koncentrációja 50 mg/ml. Meropenem Sandoz 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1000 mg vízmentes meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrát injekciós üvegenként. Az 1 g-os injekciós üveg 4,0 milliekvivalens (90 mg) nátriumot tartalmaz. A 20 ml oldószerrel elkészített oldat meropenem koncentrációja 50 mg/ml. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Fehér vagy halványsárga kristályos steril por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Meropenem Sandoz a következő fertőzések kezelésére javasolt felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): Súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és a lélegeztetőgép okozta pneumoniát is Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban Szövődményes húgyúti fertőzések Szövődményes intraabdominális fertőzések Szülés alatt és után szerzett fertőzések A bőr- és a lágyrészek szövődményes fertőzései Akut bakteriális meningitis A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése. A Meropenem Sandoz alkalmazható neutropeniás betegek olyan lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz. Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni. OGYI/17683/2015 OGYI/17684/2015 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Les hele dokumentet